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乐游健康养生汇|癌症治疗进展缓慢必须化疗？国际肺癌期刊上韩宝惠教授团队解惑( 二 )


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联合治疗降低65岁以下患者的PD风险48%（HR = 0.52 ， 95％CI：0.30–0.92） 。 在有脑转移的患者中 ， HR = 0.16 ， 95％CI：0.03-0.92 ， 联合组降低84％的PD风险 。
3.总生存方面：靶化联合组明显延长 ， mOS 20 vs14.7， 相比靶化序贯组 ， 死亡风险下调48%！
随访结果显示 ， 直至2018年11月 。 总共68例患者（68.7％）死亡 ， 联合组28例（57.1％） ， 序贯组40例（80.0％） 。 联合组中位OS为20.0个月（95％CI ， 16.4-23.7个月） ， 显著高于序贯组（mOS=14.7个月 ， 95％CI ， 8.7-20.7；HR =0.52 ， 95％CI：0.32-0.85；p = 0.038） 。
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4.ORR、DCR无统计学意义 可见微妙优势
联合组49例患者中有14例（28.6％） ， 序贯组50例中有11例（22.0％）达到ORR（p = 0.452） 。 联合组中有38名患者（77.6％）、序贯组中36名（72.0％）达到了DCR（p = 0.525） 。 化疗期间瀑布图如下：
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96例患者结束研究治疗后 ， 有76例接受了后续治疗（联合组39例 ， 序贯组37例） 。 联合组和序贯组中 ， 分别有6名和1名患者进行了第三代EGFR-TKI奥西替尼的治疗 。 后续研究正在进行中 。
5.安全性、耐受性相当
80名患者（80.8％）报告了1-4级不良事件；没有患者报告5级不良反应（AE） ， 也没有患者因AE而中断治疗 。 两组之间AE的发生率分别为85.7％和76.0％；p = 0.220） ， 无统计学意义 ， 3、4级AE的发生率也相似（16.3％vs8％；p = 0.336 ） 。
联合组最常见的不良事件是白细胞减少 ， 贫血和肝酶升高 ， 而序贯组中最常见的毒性是白细胞减少 ， 便秘和恶心 。 在两组之间 ， 最常见的 ， 可能与药物相关的3级或4级AE是白细胞减少症 。
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3）研究结论 本研究显示 ， 对于初次从EGFR-TKI治疗后缓慢进展的患者 ， EGFR-TKI联合化疗比先行EGFR-TKI继续治疗 ， 明确进展后再进行化疗的方式 ， 具有更好的PFS和OS获益 。 联合组和序贯组具有相似的安全性和有效性 。 特别是在具有脑转和65岁以下患者中获益更为明显 ， 支持靶向治疗缓慢进展阶段 ， 无可用下一代靶向药物时 ， 立即加上化疗治疗 。
在讨论部分 ， 作者也提及了几点思考：
（1）靶化联合处理获益的机制：有研究表示 ， 靶向耐药的肿瘤从细胞层面是已经出现异质性 ， 可能是靶向药物敏感细胞群和耐药细胞的混合种群 。 因此对此类患者使用靶向+化疗 ， 可以分别压制这两部分细胞群 ， 或者无论进展速度还是生存时间都会更加获益 。
（2）本研究是针对于“缓慢进展”的临床处理的选择研究 ， 与既往进展后的靶化研究是有本质区别的 。 比如IMPRESS是第一个研究针对一线EGFR TKI获得性耐药的患者最佳治疗策略的随机研究 ， 在RECIST进展后 ， 他们被随机分配到开始应用顺铂+培美曲塞方案化疗或继续应用吉非替尼+顺铂+培美曲塞方案化疗 。 结果显示与单纯化疗相比 ， 化疗+吉非替尼联合治疗不会使肿瘤进一步缩小 ， 主要研究终点PFS也没有统计学意义 。 吸取了IMPRESS研究和ASPIRATION研究失败的经验 ， 本研究将研究焦点聚焦缓慢进展患者 ， 排除了T790M阳性患者 ， 试验设计更佳严谨 。
（3）作者也表示 ， 本研也有一些局限性 。 首先 ， 这是一项单中心临床研究 ， 这些结果可能需要通过多中心研究加以证实 。 其次 ， 在我们研究的所有入组患者中 ， 未经NGS检测的患者不知道MET和ROS1的突变状态 。 但是 ， 研究表明 ， 对于肺腺癌和EGFR-TKI缓慢进展的患者 ， TKI联合化疗可显著提高PFS和OS 。 且耐受性、安全性良好 。 这种联合策略可能是治疗EGFR-TKI缓慢进展、无T790M突变的新选择 。


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