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药品|罕见病“天价药”何时有望纳入医保( 二 )


据中国医院协会医疗法制专业委员会常务副主任委员兼秘书长郑雪倩介绍 ， 国家已经在努力降低进口药物关税 ， 以减少患者的支出费用 ， 比如根据《中华人民共和国进出口关税条例》相关规定 ， 自2018年5月1日起 ， 以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零 。 但是像诺西那生钠注射液这样的高价罕见病进口药物 ， 不是通过降低关税就能大幅度减轻患者家庭负担的 。
一位研究国内医保制度的专业人士说 ， 药物上市阶段 ， 定价是由企业自行决定的 。 2014年国家发展改革委取消药品最高零售价限价后 ， 药品若未纳入医保 ， 定价决策基本比较市场化 。
业内人士普遍认为 ， 新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动 ， 针对罕见病的靶向药物成本更高 ， 加上罕见病患者群体小 ， 极有可能出现亏损 ， 药企往往“望而却步” 。 因此 ， 罕见病的特效新药一旦问世 ， 基本处于垄断状态 ， 且定价较高 。
能否纳入医保体系
目前来看仍未可知
该不该将诺西那生钠注射液纳入医保也是此次舆论焦点 。
根据渤健公司的声明 ， 截至2020年6月30日 ， 诺西那生钠注射液已在全球50个国家和地区获批 ， 并在40多个国家和地区获得了报销 。
澳大利亚药品福利计划网站的公开信息显示 ， 诺西那生钠注射液已被纳入药品福利计划 ， 药品的政府采购单支价格为11万澳元 ， 患者自付费用为41澳元 ， 折合人民币206元 。
刘鑫认为 ， 澳大利亚将SMA纳入医保体系 ， 但这只是疾病个例 ， 澳大利亚并没有也无法拥有充足的财力支撑将所有罕见病均纳入医保范围 。 “哪怕是像英国这类领头实施免费医疗制度的国家 ， 也不是将所有药品都涵盖在免费医疗的药品目录里面 ， 不在目录里面的药物还是需要患者自费 。 各国的经济水平都没能达到完全免费医疗的程度 。 ”
实际上 ， 国家医保局已经在考虑将诺西那生钠注射液纳入医保 。
国家医保局信访办一工作人员在接受媒体采访时表示 ， 诺西那生钠注射液自2019年在国内上市以来 ， 已被纳入医保谈判日程 ， 国家希望和相关药企谈判 ， 将药物价格降下来 ， 进而满足SMA患者的需要 。 “去年开始国家就在和药企谈判 ， 由专家组研究定价 ， 具体定价多少不清楚 。 但是纳入医保的事没有谈下来 ， 因药物价格下不来 ， 就始终没办法进入到医保目录 。 ”
根据罕见病发展中心与艾昆纬中国联合发布的《中国罕见病药品可及性（2019）报告》 ， 在中国明确以罕见病适应症注册的药品仅有55种 ， 仅涉及31种罕见病 。 在这55种药品中 ， 仅有29种药品被纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 ， 涉及18种罕见病 。 而根据国家卫生健康委员会、科技部等五部委于2018年5月22日发布的《第一批罕见病目录》 ， 罕见病共涉及121种 。 国际上确认的罕见病则高达7000多种 。
8月5日 ， 渤健公司回复媒体称 ， 公司正在积极准备向国家医保局提交诺西那生钠的资料 ， 若该药品通过专家评审 ， 则将进入医保谈判环节 ， 若确定纳入2020国家医保药品目录 ， 患者将有望以较低价格购买 。
不过 ， 多名受访专家分析 ， 罕见病药物纳入医保是一个非常复杂的过程 ， 由于罕见病的病患人数、病情、药物疗效等存在不确定性 ， 而且罕见病药物价格高但惠及人群少 ， 若以医保基金覆盖 ， 是否会给医保基金造成较重负担、对其他人而言是否有失公平等 ， 都是现实需要考量的问题 。 因此 ， 诺西那生钠注射液是否会被纳入医保仍是未知数 。
7月31日 ， 国家医保局审议通过并公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》 ， 其中第四条指出 ， 要坚持“保基本”的功能定位 ， 既尽力而为 ， 又量力而行 ， 用药保障水平与基本医疗保险基金和参保人承受能力相适应 。


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