股票|18个月亏损超100亿元,最舍得花钱研发的药企百济神州很忧伤( 三 )


截至2020年6月底 , 百济神州拥有营运资本28.4亿美元 , 相比2019年年底的8.6亿美元增加了近20亿美元 。 同时 , 公司有现金、现金等价物和短期投资共计约31.6亿美元 。 消息称 , 公司目前还在积极考虑回归A股市场 , 但尚无明确时间表 。
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商业化竞争加剧
近几年 , 国内创新药企业扎堆热门领域 , 依靠资本力量快速、大规模推进产品研发几乎已经成为主流思路 , 但大部分企业至今仍未开发出真正意义上的全球创新药 。 百济神州也不例外 , 其趋近商业化产品也并非首创新药 , 上市后将面临同类产品竞争 。
以中国 PD-1 药物为例 , 该市场自2018年开启 。 到2020年 , 中国PD-1市场形成“2+4”格局 , 即共有6款PD-1药物上市 , 包括2款进口药物和4款国产药物 。 4款国产PD-1 药物分别来自君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州 。 目前 , PD-1市场上第一梯队企业已完成市场准入 , 头部格局基本形成 。
相对同类药物 , 百济神州的替雷利珠单抗在上市时间上相对落后 。 中国首个国产PD-1则由君实生物研发 , 于2018年12月获批 。 替雷利珠单抗的上市申请于2019年12月底方获批准 。 这意味着 , 除百济神州外 , 目前上市的国产PD-1已有近一年的销售经验 。
2019年年底 , 信达生物研发的信迪利单抗成为唯一被纳入医保的PD-1产品 , 价格为2843元(10ml:100mg/瓶) , 对应年治疗费用约10万元 。 这一价格相比同类产品竞争力明显 。 对此 , 其他几家国产PD-1公司不得不进行激烈降价、产能储备、市场营销等市场策略调整 , 行业为此进入加速竞争阶段 。 百济神州为此迎来更严峻的竞争压力 。
除了PD1 , 百济神州另一自研产品BTK 抑制剂泽布替尼同样需要应对同类药物的直接竞争 。 汪来在2019年接受媒体采访时坦承 , 通常第一个进入市场的药物可能会占到50%-60%份额 , “如果是 best-in-class(同类最优) , 市场份额还会有所上升 。 第二个和第三个进入市场的药物所占的份额大约是30%和10% 。 ”
目前 , 全球共有超20家企业有BTK抑制剂在研 , 其中中国企业恒瑞医药、人福医药均有相关研究 。 在百济神州的泽布替尼获批之前 , 2013年和2017年 , 强生和Pharmacyclics合作研发的全球首个 BTK 抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)分别在美中两大市场上市 。
经过近十年发展 , 中国创新生物药企开始进入商业化的加速竞争阶段 。 商业化不仅意味着研发能力 , 还包括终端销售、成本和质量控制等能力 。
此前百济神州曾被海外做空机构以研发支出过高、虚增收入为名做空 。 在此次半年报中 , 公司称将继续加码研发 。 不过 , 如此激烈的市场竞争下 , 公司高昂的研发投入能否转换成领先的市场地位和销售成绩 , 依然是未知数 。 对于百济神州来说 , 除了产品竞争方面的压力 , 产能、营销和销售能力也同样是巨大的挑战 。
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