疫苗|全球新冠疫苗捷报频传,一文读懂六个关键问题

_原题为 全球新冠疫苗捷报频传 , 一文读懂六个关键问题
好消息终于来了!从最初怀疑新冠疫苗会否出现 , 到近期全球疫苗研发捷报频传 , 有的疫苗在完成三期临床前就已开始量产 , 人类战胜疫情的征程闪耀出道道曙光 。
与此同时 , 此前资本市场上火爆的疫苗板块近期出现了回调的迹象 。
上周 , 俄罗斯宣布注册世界首款新冠疫苗 , 称其“能够形成稳定的免疫力并且已通过所有的检查” , “应在最短时间内进行大规模生产” , 引发全球热议 。 世界既惊讶于俄罗斯在疫苗研发领域的速度 , 也因疫苗尚未进行三期临床试验就得到注册而产生争议 。
除中国外 , 美国、英国、德国等也处于疫苗研发的第一梯队 。 美国希望在今年12月之前研发出新冠疫苗 , 英国牛津大学新冠疫苗实验已经进入第三阶段 , 德国生物技术公司与美国公司联合研发的疫苗也在7月底展开三期临床试验 。 另有土耳其、哈萨克斯坦等陆续宣布将开展临床试验 。
一般而言 , 疫苗从临床试验到上市大规模投入使用 , 需要经过三期临床试验的考验 。 针对疫苗在人群中使用的安全性和有效性 , 三期依次扩大样本量 , 从数十人到几千人甚至上万人不等 , 最后获得疫苗可否被批准上市的科学依据 。
但新冠疫苗的推进速度显然不能和以往的疫苗同日而语 。
疫苗|全球新冠疫苗捷报频传,一文读懂六个关键问题
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不过 , 不少人士仍对新冠疫苗的前景充满疑惑 。 究竟疫苗的制造是否跟得上需求?疫苗的效力究竟如何?全球史无前例的疫苗生产潮会对整个产业链的公司带来怎样的影响?除了疫苗产业链 , 疫情将给全球的医疗行业带来哪些变化?
为此 , 笔者采访了多位知名中资、外资机构的资深医药研究员 , 鉴于合规要求 , 这里均做匿名处理 。 就整体而言 , 机构认为 , 疫苗问世后无需对其效力过度担心 , 但保护率究竟是50%还是100% , 是一年或几年一打还是一生一次 , 这会对产业链上的公司带来不同的影响 。 此外 , 研究员认为 , 即使新冠病毒发生一定变异 , 疫苗还是有保护效应的 。
关键问题一:全球都在加紧研发疫苗 , 已有疫苗在获批之前就开始量产了 。 为什么获批前就开始量产?
正常情况下肯定要看三期临床结果 , 摸索工艺+规模化生产 。 但是中美基本都选择预生产 , 跳过正常顺序 。 目的是为了节约时间 , 在下个冬天时确保供应 , 这背后反映出新冠疫苗的开发是超越一般商业行为逻辑的 。
美国应对新冠肺炎疫情的行动叫作Operation Warp Speed(跃迁航行) 。 卫生部直接写明:在取得临床结果之前就要开始量产 , 这样失败了也只是财务损失 , 但是成功了则可以提前救命 , 因为美国每天死亡人数都很高 。
中国疫情控制得很好 , 但灭活疫苗7月国药中生就已储备了400万份 , 病毒载体疫苗公告在军队体系内先批准生产使用 , 如此来看 , 中国也做出了同样的选择 。
关键问题二:从需求端以及供应链来看 , 疫苗的制造是否跟得上需求?
【疫苗|全球新冠疫苗捷报频传,一文读懂六个关键问题】整体观点是 , 会有一波产能很紧张的高峰 , 之后很快缓解 。
先说需求 。 首先新冠疫苗理论需求巨大 。 有多少人口需要恢复自由流动 , 拿人口乘以群体免疫要求的接种率 , 比如70%~90% , 再乘以剂量 , 全球需求是百亿剂级别 。
然后看现实 。 我们要看到第一波主要是政府收储需求 , 特点是量大、集中释放、规模产能优先、本国国民优先 , 因此开始时产能一定是被用满的 。 为什么很快会缓解?因为民众接受疫苗需要过程 , 需求不是一蹴而就的 。 此外还有防疫上的考量 , 比如节约疫苗的环形接种 , 实现目标需要的量会少一点 。
然后说供给 。 如果大部分技术路线都成功了 , 那瓶颈就会少很多 , 因为前面的预生产就发挥作用了 。 从全球范围2020年产能来看 , 海外主要在病毒载体和mRNA上 , 至少20亿剂 , 国内灭活至少2亿剂以上 。 这些都是行业已经投入产能下注的路线 。 我们看到国内的灭活疫苗产能建设周期很短 。
还有种意见认为 , 包材、耗材会成为瓶颈 , 比如玻璃瓶、注射器 , 其实 , 这些已有成熟技术、行业集中度非常高 , 而且已经能看到扩产前景的细分行业 , 不太会成为瓶颈 。 一是需求不是一蹴而就的 , 二是产能投资 , 国家会给予帮助 。 不加大产能投资而是涨价 , 社会舆论会压垮它 。
关键问题三:有的政府已经大量购入了还在临床阶段的疫苗 , 甚至超过了本国人口 , 有这个必要吗?
这得两面看 , 对本国来讲无可厚非 , 站在全球角度就是资源分配的大问题了 。
首先这些政府并不是真正买入 , 而是锁定了优先供应的权利 。 究其原因 , 一是疫苗有失败概率;二是初期产能紧张 , 大单优先 , 时间就是生命;三是就算都成功了 , 肯定也不愁转手卖 。
举个例子 , 英国有6600万人 , 下了近2亿剂订单给到3个公司 。 美国下了近5亿剂的订单 。 这些有疫苗产能的国家锁定大量的甚至超越人口数量的疫苗 , 在WHO(世界卫生组织)看来 , 如何保证其余国家疫苗的可得性 , 公平分配以及之后的分发是个更大的问题 。 比如没有疫苗产能怎么办 , 比如非洲冷链物流的成本可能比疫苗还要贵 。


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