面膜|当心“医美面膜”陷阱( 二 )
中国医学科学院整形外科医院医生石蕾认为 , 市面上的所谓“械字号面膜” , 有些宣传过度了 , “医美面膜”的叫法并不是专业名词 , 而是被商家创造出来的 。
北京盈科(天津)律师事务所专职律师高庆认为 , “医美面膜”的概念利用了消费者和医疗人员之间的信息差 , 误导了消费者 , 让消费者一看到这个关键词就会想到“治疗”效果 。
“医用敷料会简化成分 , 普通面膜成分更加复杂”
国家药监局指出 , 所谓“械字号面膜” , 其实是医用敷料 , 属于医疗器械范畴 。医用敷料可以与创面直接或间接接触 , 具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用 。
石蕾介绍 , “敷料”指用于保护伤口、创面的医用材料 , 专门用于医疗治疗的棉片、纱布、膏药等就是医用敷料 , 而有些用于治疗目的的敷料用类似面膜的形式制造出来 , 在激光术、光子嫩肤、水光针等医疗美容项目后给患者使用 , 进行术后修复 。
她还指出 , 医用敷料的成分比较简单 , “为了保证使用者不过敏 , 会简化成分 , 基本上只含有玻尿酸 , 而普通面膜为了提高竞争力 , 如增加除皱、美白功能等 , 成分会更加复杂” 。
作为医疗器械 , 医用敷料在生产工艺方面比普通面膜要求更严格 。上海市皮肤病医院医生袁超指出 , 医用敷料的生产药厂空气洁净度至少要在10万级以下 , 更适合用在有创伤创面的皮肤上 。
对于多数“医美面膜”宣称“敏感肌肤适用” , 袁超认为 , 这一说法并不准确 。一方面 , 只能说医用敷料对敏感肌肤有“舒缓、修复”作用;另一方面 , 敏感肌肤在实验条件下是有严格规定的 , 很多患者声称自己是敏感肌肤 , 但实际可能是皮肤病 , 同时 , 敏感肌肤也分为很多类 , 比如生理性敏感、病理性敏感 , 对是否适用于敏感肌肤的表达应谨慎 。
而对于“医美面膜”是否“介于药和护肤品之间” , 2019年1月 , 国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确指出 , 在国家法规层面不存在“药妆品”概念 , 对于以化妆品名义注册或备案的产品 , 宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的 , 属于违法行为 。
此外 , 国家药监局还提示 , 医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内 , 由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用 , 不能作为日常护肤产品长期使用 。
这一点也得到了袁超的证实 。她接诊的病人中 , 就有一些患者由于过度使用医用敷料导致水合性皮炎 。
“面膜只是皮肤的‘零食’而非‘正餐’”
4月3日 , 国家卫生健康委等八部委联合下发《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》 , 强调行业应强化自我管理主体责任、发挥行业组织自律作用 。分析人士认为 , 此举将对规范医疗美容业发展起到重要作用 。
从监管角度看 , 需大力整治行业乱象 。今年3月1日起实施的《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》明确规定 , 医疗器械广告不得含有虚假或引人误解的内容 , 广告主应当对广告内容真实性、合法性负责 。因此 , 品牌商应当诚信经营 , 不能为了增加销量而夸大产品功效 。
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