|癌症早筛国家重点研发项目启动，如何突破多癌种早筛关键技术？( 二 )
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泛生子首席医疗官胡云富
他指出 ， 现有的早期癌症标志物大致为三类：DNA变异、DNA甲基化和蛋白表达 ， 在每种癌症里每类标志物的影响都不一样 ， 三类标志物在大多数环境中是可以互补的 ， 因此一个癌症早筛产品同时基于这三类癌症标志物应该具有显著优势 。
不过 ， 血液中的ctDNA含量很低 ， 现有检测技术不能同时检测DNA变异和DNA甲基化水平 ， 因此有些产品选择检出DNA变异 ， 有些产品选定了DNA甲基化 ， 存在一定局限性 。
与之相对应的 ， 泛生子的Mutation Capsule专利技术 ， 实现了ctDNA基因点突变、插入等肝癌常见突变和DNA甲基化等精准检测 ， 使用多种方法对一份原始cfDNA的进行多次检测 ， 突破了有限量cfDNA对癌症早筛研究的限制 。
产业化关键：改变肿瘤“构成比”与早期诊断
至于对该项目产业化应用的期待 ， 刘骞教授表示 ， 从临床价值的角度来看 ， 更多是希望通过早筛大幅度改变目前肿瘤病人的分期占比 。
据他介绍 ， 目前在中国 ， 各种肿瘤尤其是消化系统的肿瘤 ， 往往都是进展期病人居多 ， 这让医生在展开治疗时不得不“大费周章” ， 往往给病人造成很大的创伤 ， 给病人及其家庭都会带来非常大的负面影响；与此同时 ， 也给医生、给社会及政府等都造成巨大的负担 。
结合目前的统计数据来看 ， 中国的肿瘤构成比还有很大的改善空间 。 以胃癌为例 ， 在世界胃癌发病率最高的国家是日本 ， 通过对胃癌严格地推行筛查项目 ， 日本早期的胃癌的比例达到70%以上 ， 但这个数字在中国只有10%左右 。
“我们希望通过目前筛查技术的提升和完善 ， 提高它的筛查灵敏性和特异度 ， 目前看 ， 这一点完全可以做到 。 目前有几种肿瘤确定可以通过筛查降低发病率和死亡率 ， 肠癌就是其中一个 。 ”
泛生子CEO王思振则指出 ， 要实现早筛产品的规模产业化 ， 做到早期甚至超早期筛查性诊断 ， 作为整个诊断路径中综合考虑的依据 ， 而非仅仅是风险的预测 。
王思振认为 ， 一个肿瘤早筛产品的研发关键就是 ， 将来能得到大规模的应用 ， “毕竟再好的产品研发出来以后没有应用不能创造临床价值” ， 因此泛生子也非常注重大型队列研究并建立相应的行业标准；未来 ， 泛生子早筛研究也将从单一癌种扩展至多癌种 。
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