|云南省科技厅实验动物许可证管理办法
第一章 总则
第一条 为规范云南省实验动物许可证管理 , 贯彻落实省委、省人民政府“放管服”改革要求 , 依据《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、《云南省实验动物管理条例》和《云南省人民代表大会常务委员会关于授予昆明市行使有关经济社会行政管理权的决定》 , 制定本办法 。
第二条 本办法所称实验动物 , 是指经人工饲育 , 对其携带的微生物及寄生虫实行控制 , 遗传背景明确或来源清楚 , 用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物 。
实验动物从业人员包括管理人员、生产人员、技术人员、质检人员、动物医师、研究人员、辅助人员 。
第三条 实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证 。
从事实验动物及实验动物专用饲料、笼器具、垫料等相关产品生产、供应、运输和从事实验动物商业性经营的公民、法人或者其他组织应当取得《实验动物生产许可证》 。
使用实验动物进行科学研究、检验、检定、生产、教学的公民、法人或者其他组织应当取得《实验动物使用许可证》 。
第四条 本办法适用于省科技厅颁发的实验动物生产和使用许可证管理 。
第二章 申请与审批
第五条 申请实验动物生产许可证的公民、法人或者其他组织 , 须具备下列条件:
(一)遵守国家有关野生动物保护的法律法规 , 实验动物种子遗传背景明确或来源清楚 , 质量符合国家标准;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准;
(二)生产的实验动物和相关产品的设施及环境符合国家标准;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准;
(三)实验动物的饲料、笼器具、垫料、饮水符合国家
标准要求;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准;
(四)具有科学规范的管理制度和标准操作规程;
(五)配备结构合理、具备专业技能的从业人员;
(六)生产的实验动物及相关产品质量符合国家标准;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准 。
第六条 申请实验动物使用许可证的公民、法人或者其他组织 , 须具备下列条件:
(一)遵守国家有关野生动物保护的法律法规 , 使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位或个人 , 质量符合国家标准;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准;
(二)动物实验设施及环境符合国家标准;
(三)实验动物的饲料、笼器具、垫料、饮水符合国家标准要求;国家尚未制定标准的 , 应符合本省地方标准;
(四)具有科学规范的管理制度和标准操作规程;
(五)配备结构合理、具备专业技能的从业人员 。
第七条 申请《实验动物生产许可证》的公民、法人或者其他组织 , 提交《实验动物生产许可证申请书》 , 包括以下附件:
(一)符合法定标准的实验动物质量检测报告;
(二)产品质量管理体系文件目录;
(三)生产的实验动物和相关产品的管理组织机构及成员名单 , 从业人员专业培训记录;
(四)实验动物福利制度、安全管理制度、突发事件应急预案;
(五)实验动物许可申请诚信承诺书 。
第八条 申请《实验动物使用许可证》的公民、法人或者其他组织 , 提交《实验动物使用许可证申请书》 , 包括以下附件:
(一)符合法定标准的实验动物环境设施检测报告;
(二)实验动物质量管理体系文件目录;
(三)实验动物管理组织机构及成员名单 , 从业人员专业培训记录;
(四)实验动物福利制度、动物实验伦理审查制度、安全管理制度、突发事件应急预案;
(五)实验动物许可申请诚信承诺书 。
第九条 实验动物许可证审批时限为14个工作日 , 自受理起至作出行政许可决定止 。申请人在云南省政务服务网(http://ynzwfw.yn.gov.cn/)网上提交实验动物许可申请材料(PDF格式) 。申请材料受理后 , 补证材料所需时间和组织专家现场核验时间不计入法定办结时限 。
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