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关键字|暂停一项临床试验 疫苗需求紧迫但不能太着急！全球九大药企CEO共签新冠疫苗誓言：安全第一

9月9日 ， 默沙东中国在其官方微信指出 ， 九位生物制药企业CEO签署历史性誓言：在COVID-19疫苗研发中坚持以接种人的安全和健康为第一要务 。
多位科学家也表示 ， 虽然全球疫情不容乐观 ， 新冠疫苗需求紧迫 ， 但也不能太着急 ， 必须坚守疫苗的安全、有效性等科学原则 。
9月4日 ， 世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦强调 ， 不会为未经证实安全和有效的新冠疫苗“背书” 。 谭德塞在不点名任何国家的情况下警告称 ， “疫苗国家主义”只会拖慢遏制疫情的努力 ， 呼吁各国公平有效地使用疫苗 。
CEPI发表了更新的全球新冠疫苗综述 ， 截至9月3日 ， 全球共有321个候选疫苗 ， 其中32个进入临床试验阶段 。 与4月份相比 ， 新冠疫苗研发最大的变化是大型跨国公司的参与度不断提高 。 世界卫生组织在9月4日宣布 ， 全球有9个疫苗进入了3期临床试验阶段 。
迫在眉睫
当地时间9月8日 ， 世卫组织发布全球各地区疫情数据 ， 全球新冠肺炎确诊病例新增203897例 ， 死亡新增9566例 。 疫情最为严重的美洲区域确诊病例达到14193356例（新增75644例） ， 死亡494145例（新增7302例） 。
另据约翰斯·霍普金斯大学的实时统计数据 ， 截至北京时间9月9日上午8时 ， 全球累计确诊新冠肺炎病例27453109例 ， 死亡894796例 。
华盛顿大学健康指标和评估研究所（IHME）上周发布了首份全球新冠疫情死亡率预测 ， 并提供了截至2021年1月1日的一系列估计数字 。 预测指出 ， 到今年年底 ， 全球死亡人数可能会增加两倍；到12月 ， 全球每日新冠疫情死亡人数可能高达3万人 ， 也就是说 ， 仅在12月就有可能导致大约100万人死亡 。
实际上 ， 新冠疫情对全球健康、经济都造成了很大的影响 。
奥地利研究人员最新发布的研究报告称 ， 新冠患者在出院数周后 ， 仍然有肺损伤、呼吸困难和咳嗽等情况 。 近日 ， 英国《自然·代谢》杂志发表的一项病例研究 ， 感染新冠病毒可能会对人类控制血糖水平的器官胰腺的功能产生负面影响 。
在全球范围内 ， 疫情所带来的负面影响也开始不断显现 。 9月6日 ， 联合国世界粮食计划署驻华机构副代表玛哈·艾哈迈德表示 ， 受全球新冠疫情影响 ， 预计2020年将有7000万到1亿人陷入赤贫 。 当下 ， 世界粮食计划署正积极调动资源 ， 以满足多达逾亿人口的粮食需求 。
国际货币基金组织在6月份预测 ， 中国的GDP增速将从2019年的6.1%降至2020年的1% ， 目前看应该可以实现3%的增速 ， 也就是只下降3个百分点 。 2019年中国GDP约100万亿元 ， 那么下降3个百分点对应损失约3万亿元 ， 相当于每个月损失2500亿元 。
有人抢跑
俄罗斯也是受疫情影响很大的国家之一 。
俄罗斯联邦统计局此前公布的初步估算数据显示 ， 今年二季度俄罗斯GDP同比下降了8.5% 。 虽然好于预期的9.6% ， 但是俄罗斯央行此前仍预计 ， 该国经济恢复活动至少需要一年半的时间 。
为此 ， 俄罗斯开始抢跑 。 8月15日 ， 俄罗斯政府向世界表示 ， 第一批新冠疫苗已经被正式生产出来 ， 将投入使用 。 此前 ， 普京表示 ， 俄罗斯成为首个成功注册新冠疫苗的国家 。
此前 ， 世卫组织总干事谭德塞表示 ， 目前没有足够的证据可以证明俄罗斯新冠疫苗的作用 ， 俄罗斯的疫苗并不是全球获取疫苗的首选 。
对于俄罗斯此举 ， 约翰斯·霍普金斯大学疫苗安全研究所所长丹尼尔·萨尔蒙指出 ， 俄罗斯跳过Ⅲ期试验是在迈出危险的一步 。
俄罗斯抗Covid-19疫苗“Sputnik V”注册后不到一个月 ， 即在世界最有影响力的科学杂志《柳叶刀》刊载临床研究测试前两阶段结果 。 疫苗分为两部分 ， 包括两个腺病毒载体-重组人26型腺病毒(rAd26-S)和重组人5型腺病毒(rAd5-S) 。
不过 ， 从论文看 ， 俄罗斯新冠疫苗参与者只被跟踪了42天 ， 研究样本很小 ， 并且没有使用安慰剂或对照疫苗 。 安全性试验的一部分只包括男性 ， 而研究的参与者大多是20多岁和30多岁的人 ，因此尚不清楚疫苗如何在最容易感染新冠病毒并引发更严重并发症的老年人中发挥作用 。


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