奥马|ERS 2020最新证据： 奥马珠单抗治疗12年，持续改善哮喘控制，安全性良好( 二 )
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图4.使用OCS的患者比例变化
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图5.使用OCS剂量减少>50%的患者比例变化
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图6.OCS剂量变化
安全性
无严重不良事件发生 。
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小 结
ERS 2020会前会最新证据——奥马珠单抗真实世界使用长达12年 ， 疗效显著 ， 且无严重不良事件发生：治疗半年显著改善哮喘控制 ， 此后保持稳定(ACT>20分)；治疗1年减少80%哮喘急性发作 ， 此后持续保持较低频率(0.2-0.8次/年)；显著改善肺功能 ， 治疗1年FEV1%改善近10% ， 6年内维持FEV1%≥70%；且具有激素节约效应 ， OCS减停患者比例不断上升 。 安全性良好 ， 无严重不良反应事件发生 。
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思 考
那么 ， 通常我们使用奥马珠单抗的疗程都是多久呢 。 首先 ， 说明书指出奥马珠单抗应在治疗16周时 ， 由主治医师对患者的治疗有效性进行评估 ， 以确定是否继续给药4 。 奥马珠单抗的应答时间与作用机制相关 ， 其直接作用机制是与游离IgE结合 ， 阻断其与受体FcεRI的结合 ， 从而减少IgE对过敏级联反应的影；间接作用是下调肥大细胞、嗜碱性粒细胞和树突状细胞表面的IgE高亲和力受体(FcεRI)11 。 PK/PD研究显示 ， 奥马珠单抗单次给药1小时内血清游离IgE水平即呈剂量依赖性下降12 ， 而奥马珠单抗下调FcεRI的起效时间则取决于效应细胞类型 ， 降低肥大细胞表面FcεRIα受体表达是在10周内显著起效13-14 。 以2周1次或4周1次频率多次给药 ， 血药浓度在14-16周达到稳态15 。
奥马珠单抗用于长期治疗 ， GINA建议奥马珠单抗治疗应至少持续12个月才可以考虑停药3 。 而在临床实践中 ， 是否治疗1年就是足够的疗程 ， 还需根据患者个体情况来判定 。 特别是奥马珠单抗已于今年纳入我国医保目录 ， 降价后还可以通过医保报销 ， 多数患者应该可以承担此费用开销 ， 减少因为费用问题导致过早停药的情况发生 。 此前也已有多项研究显示 ， 奥马珠单抗治疗时间越长 ， 哮喘控制越佳(ACT)6-7,16-19 ， 急性发作率持续降低6-7 ， OCS用量逐步减少等6-7,20 。 使用奥马珠单抗的真实世界研究时间跨度从16周至>10年 ， 均显示长期使用奥马珠单抗治疗未增加严重不良事件风险10,21-26(表2) 。
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表2.奥马珠单抗长期治疗安全性
综上 ， 奥马珠单抗用于中重度哮喘患者长期治疗的疗效与安全性良好 ， 广大哮喘患者可以安心使用 ， 争取早日能够尽情享受王勃笔下这“落霞与孤鹜齐飞 ， 秋水共长天一色”的秋日美景 。
参考文献：
1. 林江涛,等.中华医学杂志.2017;97(30):2324.
2. Bloom CI, et al.Thorax.2018;73(4):313-320.
3. GINA Reports. Global Strategy for Asthma Management and Prevention：update, 2020.
4. 注射用奥马珠单抗中国说明书.核准日期：20180706.
5. Korn S, et al. Respir Med. 2009;103(11):1725-31.
6. Braunstahl G-J, et al. Respir Med. 2013 Aug;107(8)_1141-51.
7. Braunstahl GJ, et al. Allergy Asthma Clin Immunol. 2013;9(1):47
8. Bousquet J, et al. Allergy. 2011;66(5):671-8.
9. Corren J, et al. Clin Exp Allergy. 2009 Jun;39(6):788-97.
10. Andriana Papaioannou,et al.ERS 2020. E-POSTER#2226
11. 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组.中华结核和呼吸杂志.2018;41(3)179-185.
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