江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

新药|医保目录有望集齐6款抗癌新药，PD-1市场迎来决战时刻

PD-1赛道硝烟再起 。
图片来源：pixabay
近日 ， 国家医保局发布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》 ， 涉及药品多达751种 。
其中最引人注目的还是5款PD-1药物 ， 加上去年通过谈判进入国家医保目录的信达生物的PD-1信迪利单抗（商品名：达伯舒） ， 6款在国内获得审批的PD-1药物已经集齐 。
根据时代财经了解 ， PD-1/PD-L1免疫治疗法是一项新型抗癌疗法 ， 治疗肿瘤不用手术、不用化疗 ， 通过药物阻断PD-1/PD-L1通路 ， 激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞 。
PD-1/PD-L1药物被认为是抗肿瘤治疗的“杀手锏” 。 但免疫疗法虽好 ， 高昂的治疗费用却让人望而却步 。
在没有进入医保目录前 ， 每位患者一年的PD-1药物治疗费用约为10万-30万元 。 根据IMS数据 ， 2018年全球PD-1抗体药物销售规模约为142亿美元 ， 而国内销售额仅为643.75万美元 。
“纳入医保以后 ， 势必会覆盖更多人群 ， 目前除了北上广等一些特别发达的地区外 ， 大多数地区患者无法承受昂贵的费用 。 ”中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员鲜鹏9月22日接受时代财经采访时表示 。
目前 ， 纳入初审目录的PD-1包括百时美施贵宝的纳武利尤单抗（Opdivo）、默沙东的帕博利珠单抗（Keytruda）、君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡） 。 当医保目录迎来新玩家 ， 会对国内PD-1市场产生什么影响呢？
国产PD-1哪家强
截至目前 ， 仅有4种国产PD-1药物在国内获批上市 。
2018年12月17日 ， 君实生物突围 ， 特瑞普利单抗成为第一款获批的国产PD-1单抗 ， 用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤 。
主要对手信达生物并没有落后太多 ， 10天后（2018年12月27日）信迪利也成功出线 ， 用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者 。
虽然在上市速度上稍稍落后 ， 但2019年信迪利单抗却率先进入了国家医保目录 ， 也逐渐拉大了和特瑞普利之间的身位 。
根据2020半年报 ， 特瑞普利上半年销售额为4.26亿元 ， 信迪利同期卖了9.21亿元 。 从2019年数据来看 ， 特瑞普利也要稍逊一筹 ， 销售额为7.74亿元 ， 信迪利为10.16亿元 。
医保支付并不是导致两者销售差距的唯一因素 。
根据弗若斯特沙利文分析 ， 2019 年中国黑色素瘤新发病人数仅为7563人 ， 发病率较低 。 2019 年新发黑色素瘤病人中 ， 既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者仅2400人 。
这也意味着 ， 目前特瑞普利的销售市场非常有限 。
而信迪利的唯一适应症是经典型霍奇金淋巴瘤 ， 淋巴瘤是近年来发病人数增长最快的瘤种之一 ， 尽管霍奇金淋巴瘤仅占淋巴瘤的10% ， 但根据研究咨询公司GlobalData的数据 ， 2024年霍奇金淋巴瘤治疗市场将达到14亿美元 。
图片来源：时代财经制图
销售成绩最好的国产PD-1药物则是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗 。
卡瑞利珠于2019年5月获批 ， 虽然时间上晚于特瑞普利和信迪利 ， 但卡瑞利珠是唯一拥有非小细胞肺癌、肝癌等大瘤种适应症的国产PD-1 。 根据IQVIA的数据 ， 2020年上半年 ， 卡瑞利珠的销售额在20亿元规模左右 。
另外一款国产PD-1药物是百济神州的替雷利珠单抗 ， 目前获批的适应症有两个 ， 分别是至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌 。
替雷利珠上市时间最晚 ， 但却是信迪利和特瑞普利最有潜力的竞争对手 。 2019年12月替雷利珠才正式获批 ， 真正实现商业化的时间在2020年3月初 。 根据百济神州的半年报 ， 替雷利珠约4个月的时间里实现4994万美元（约合3.39亿元）销售收入 。


推荐阅读


上一篇：不存在|“快手一哥”入股引爆四连板，起步股份：双方不存在“柜子协议”

下一篇：项下|星期六：质押子公司83%股权提供质押担保