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疫苗|世卫：中国疫苗已被证明有效！秋冬将至，疫情第二波已成必然？我们做好了这些准备( 二 )


而在中国 ， 现有体制机制保障下 ， 必须完成百分之百的隔离 。
“策略就是一个月内一定要搞定 ， 如果不搞定 ， 这个小火苗烧起来 ， 就成为指数曲线 。 ”张文宏指出 ， 中国仍然面临输入风险 ， 这两天国家组团分赴各个省份督察感染病防治体系 ， 不能让输入性疫情成为小火苗再度暴发 。
张文宏预计 ， 原则上 ， 这轮疫情还要延续相当长的时间 。 传播力强的病毒会一直存在 ， 西方国家的做法是等待疫苗 ， 对脆弱人群予以保护 ， 从而把病死率降低常规性流感水平 ， 也就是总体死亡率0.5%以下 。
但张文宏估测 ， 这个时间点一年之内达不到 ， “因为疫苗做好 ， 建成供应链铺货 ， 都需要时间……”而且 ， 美国研发的疫苗需要冷链 ， 活性要求非常高 ， “对于这个预期 ， 做一年的打算应该是最低限定 。 ”
同时 ， 张文宏告诫称 ， 世界具有极大的不确定性 ， 在动物界中有接近80万种未知病毒 ， 随时可能跨界 ， 世界交流又如此之广泛 ， 将来一直会有此风险 ， “今天发生的偶然 ， 无非是无数个偶然构成的必然而已 。 ”
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当下各类疫苗进展现状
疫苗是抗击新冠疫情最有效的武器 。
据21新健康了解 ， 我国在新冠疫苗研发工作上并行推进了灭活疫苗、腺病毒疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术线路 ， 其中国药集团中国生物研发的两款新冠疫苗和科兴生物研发的新冠疫苗均为灭活疫苗 ， 陈薇院士团队研发的新冠疫苗为腺病毒载体疫苗 。
张云涛表示 ， 每个技术路线都各具特色 ， 没有哪一条特别好 ， 研发出来的疫苗足够安全 ， 能够防发病、保护健康人群 ， 就是好疫苗 ， 这些都要用临床实验来验证 。
据了解 ， 国药集团中国生物的两款灭活新冠疫苗目前正在阿联酋、巴林、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等地开展三期临床试验 ， 入组接种人数达5万 ， 样本人群覆盖115个国家 。 科兴生物的灭活新冠疫苗也在巴西获批开展三期临床试验 ， 并将招募近9000名医疗保健专业人员在12个临床站点中工作 。
9月22日 ， 由中国工程院院士陈薇团队与康希诺合作研发的重组新冠疫苗国际III期临床试验在巴基斯坦取得初步进展 ， 第一组受试者全部入组并接种疫苗 。
据巴基斯坦当地媒体报道 ， 此次康希诺生物是和巴基斯坦制药公司AJM-Pharma合作 ， 在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验 ， 中方研究人员将在临床试验点全程推动跟进 。 根据美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov的公开信息 ， 康希诺生物新冠候选疫苗整个三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 ， 计划招募4万人 ， 在18周岁及以上健康成人中开展 ， 以评估该款疫苗的有效性、安全性及免疫原性 。
9月初 ， 康希诺生物公告称 ， 已与俄罗斯制药公司NPOPetrovax Pharm LLC签署合作协议 ， 准备在当地开展新冠候选疫苗III期临床试验 。 随后 ， 陈薇院士在接受新华社专访时表示 ， 该候选疫苗的国际多中心III期临床试验将在俄罗斯、巴基斯坦展开 。 很快 ， 俄罗斯Petrovax公司新闻处也发布消息称 ， 该公司已经启动康希诺生物研发的新冠病毒疫苗的第三阶段研究 ， 志愿者目前感觉良好 。
一连串的动作表明 ， 康希诺生物新冠候选疫苗已进入大规模有效性临床研究阶段 。
据张云涛介绍 ， 我们能直接在海外开展三期临床试验 ， 表明之前的一二期临床研究数据被海外认可 ， 这在我们国家历史上是没有的 。
并且 ， 由于政策等方面的影响 ， 开展海外临床试验不仅在组织上存在一定困难 ， 还会形成巨大的消耗 ， 因此 ， 像国药集团中国生物这样大规模的海外试验 ， 在历史上也是首次 。
值得注意的是 ， 一般来说 ， 根据病毒种类和采用的技术路径不同 ， 一款疫苗的研发周期短则三五年 ， 多则十几年 。 但是 ， 早前中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍表示 ， 大概在11月或12月 ， 普通人就可以接种新冠疫苗 。 而国药集团中国生物总法律顾问周颂早前也表示 ， 国药集团已投入资金约20亿元 ， 建设了两个高等级生物安全生产车间 ， 灭活疫苗最快12月底即可上市 。 也就是说 ， 在不到一年的时间里 ， 新冠疫苗的研发迅猛发展并即将问世 ， 比一般的疫苗研发周期缩短了数倍 。


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