华经情报网张鑫|龙头企业实现纵向一体化，全球及中国CRO行业市场现状分析
一、全球CRO行业发展现状分析
CRO（ContractResearchOrganization ， 合同研究组织）起源于20世纪70年代 ， 美国《孤儿药法案》和《Hatch-Waxman法案》在80年代陆续施行有力促进了创新药研发 ， 医药外包服务行业开启了蓬勃发展时代 。
经过三十余年的历程 ， CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量 ， 在MNC（Multi-nationalCorporation ， 跨国医药企业）和Biotech（中小型生物医药企业）产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺 。
全球CRO行业发展历程分析
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CRO市场规模和药物研发支出有着紧密联系 ， 同时也保持着较为同步的增长态势 ， 从整体市场来看 ， 全球CRO市场从2014年的401亿美元增长至2018年的578亿美元 ， 复合增速为9.6% ， 随着CRO行业渗透率的不断提高 ， 整体市场增速略高于药物研发支出增速 。
【华经情报网张鑫|龙头企业实现纵向一体化，全球及中国CRO行业市场现状分析】2014-2023年全球CRO行业市场规模及增长
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从全球TOP10CRO公司营收来看 ， 据统计 ， 2018年LabCorp公司营收达到113亿美元 ， 排第二的是IQVIA ， 营收为104亿美元 ， 其次是SYNEOS ， 营收为44亿美元 。
2018年全球TOP10CRO公司营收统计
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整体来看 ， 全球CRO行业集中度在过去10年间大幅提升 ， 龙头公司地位趋于稳固 。 2018年CR9已经达到52.5%（如果将LabCorp和IQIVA整体纳入 ， 市占率将在70%左右） 。
2018年全球CRO市场竞争格局分析
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二、中国CRO行业发展现状分析
中国CRO市场从2014年的22亿美元增长至2018年的58亿美元 ， 复合增速为27.4% ， 保持高速增长 。
2014-2023年中国CRO行业市场规模及增长
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据统计 ， CRO的参与可帮助药企减少临床耗时 ， 1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周 ， 总体耗时从497周减少至342周 。 此外 ， CRO行业承包药物研发相对外围工作 ， 其工作人员整体薪酬也低于药企研发人员 ， 因此 ， 通过外包药物开发部分工作 ， 减少研发人员编制 ， 有助于药企降低研发成本 。
有无CRO参与的药物临床周期
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国CRO行业市场前景预测及投资战略研究报告》
三、中国CRO行业竞争格局分析
目前国内的临床CRO和海外CRO龙头相比 ， 还存在较大差距 ， 国内目前以SMO、患者招募等业务为主 ， 泰格医药涉及服务范围相对而言最为广泛 。 但在实际的临床试验参与中 ， 国内目前主要以1期临床为主 ， 对于风险较高的2/3期临床 ， 所能提供的服务则较为有限 ， 还需要进一步积累经验和成长 。 总体来说 ， 目前国内CRO在项目经验、数据管理和分析能力、临床试验设计能力和SOP执行力上仍存在较大差异 。
国内临床CRO企业主要业务布局
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从人均创收和人均创利情况来看 ， 国内CRO企业还具有较大提升空间 。 海外龙头CRO人均创收在100万元以上 ， 而国内CRO企业均不足100万元 ， 盈利能力目前还具有比较大的差距 。 但由于各类成本较低 ， 在人均创利上差异并不大 。
2018年海外CRO企业人均创收/创利情况
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2018年国内CRO企业人均创收/创利情况
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四、中国CRO行业发展趋势分析
1、研发费用持续增长、CRO渗透率不断提高、专利悬崖期到来、政策红利等多因素助推CRO市场持续增长
近年来 ， 新药研发费用越来越高 ， 据统计 ， 19世纪90年代一个新药研发成本约为8亿美元 ， 而目前一个新药研发成本约为26亿美元 。 中国目前已成为世界第二大药品市场 ， 是跨国药企争夺的重要新兴市场 ， 而根据政策法规规定 ， 新药在国内上市前都需要在国内进行临床试验 ， 这也为国内CRO企业带来了大量业务 。 近年来由于专利到期造成的药物销售额损失一直居高不下 ， 2012年甚至达到530亿
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