华经情报网张鑫|龙头企业实现纵向一体化,全球及中国CRO行业市场现状分析( 二 )


美元 , 预计未来几年内 , 每年因专利到期造成的销售额损失达300-400亿美元 。 国务院《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定 , 基药目录中的固体口服仿制药需要在2018年底前完成质量和疗效一致性评价 , 涉及289个品种共计17740个批准文号 , 2018年又规定注射剂仿制药也需要开展一致性评价 。 随着仿制药一致性评价政策的稳步推进 , 临床CRO公司BE试验放量已经开始 , 这些因素将扩大CRO市场容量 , 优化竞争格局 , 促进CRO行业健康快速发展 。
2、龙头企业实现纵向一体化
CRO是医药产业链重要的一环 , 行业的延展性强 , 为了保证试验的质量同时减少沟通成本 , 制药企业往往更愿意将所有研发CRO需求外包给一家服务能力较强的综合性CRO企业 。 龙头CRO企业拥有丰富的客户资源 , 越来越多的行业龙头通过在细分行业领域内不断拓展新业务和并购重组而实现纵向一体化 , 为客户提供涵盖研发全产业链的一站式服务 , 提高自身服务能力和客户黏性 。 以药明康德为例 , 近年来 , 其通过收购AppTec、美新诺和Next-CCODE等优秀CRO企业和控股合全药业等CMO企业成功将业务向前后领域延伸 , 形成了集实验室服务和制药服务为一体的覆盖医药产业全链条的综合性药物研发和生产服务提供商 。
3、CRO企业与跨国药企建立战略合作研发模式
随着CRO企业的不断发展 , 其研发能力已经超过一般药企 , 双方开始建立研发合作伙伴关系 , 共同投资某些研发项目 , 共同承担研发风险 。 这种模式下CRO企业能在把控风险的情况下大大提高预期收入 。 随着CRO行业越来越成熟 , 新药研发成本和风险越来越高 , 越来越多的CRO企业和大型跨国药企建立这种风险共担、利益共享的合作研发模式 。
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华经情报网张鑫|龙头企业实现纵向一体化,全球及中国CRO行业市场现状分析
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