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氯喹|WHO发表全球最大COVID-19临床试验！瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦效果甚微吉利德公司紧急声明！( 二 )


洛匹那韦组共1399人 ， 死亡人数148人 ， 死亡率10.6% ， 对照组共1372人 ， 死亡人数146人 ， 死亡率10.6%（p=0.97） ， 死亡率比例RR=1.00；
干扰素组共2050人 ， 死亡人数243人 ， 死亡率11.9% ， 对照组共2050人 ， 死亡人数216人 ， 死亡率10.5%（p=0.11） ， 死亡率比例RR=1.16（图2） 。
氯喹|WHO发表全球最大COVID-19临床试验！瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦效果甚微吉利德公司紧急声明！
图2. (a) 瑞德西韦 ， (b)羟氯喹 ， (c)洛匹那韦 ， (d)干扰素的28天死亡率影响
因此 ， WHO得出结论 ， 与早期期望不同 ， 这四种改用的非特异性抗病毒药物：瑞德西韦 ， 羟氯喹 ， 洛匹那韦和干扰素β1a ， 均不能大幅降低COVID-19的住院死亡率 ， 而且也不能减少机械通气（插管）率 ， 更不能缩短患者的住院时间 。更窄的置信区间会很有帮助（尤其是对瑞德西韦来说） ， 但主要需要的是更好的治疗 。
世界卫生组织还表明 ， Solidarity试验还将继续进行下去 ， 每月招募约2000名患者 ， 并会采取有效的因素设计 ， 如免疫调节器和特异的抗SARS-Cov-2单克隆抗体等 ， 并对进一步的治疗进行评估 。
紧随其后 ， 生产了瑞德西韦的吉利德公司立即发出紧急声明 ， 针对世界卫生组织得出的试验结论提出反驳意见 。吉利德公司认为 ， Solidarity试验这项多中心的开放标签的临床试验没有严格的入组标准 ， 却追求最大程度给予患者试验用药 ， 它为世界各地的患者提供了瑞德西韦及其他研究型治疗方法的早期使用权 ， 尤其是在尚无正在进行中的研究型治疗方法的国家 。该试验设计优先考虑广泛使用 ， 导致试验在采取、执行、对照组和患者人群方面存在显著的异质性 ， 因此 ， 设计缺乏严谨性 ， 故尚不清楚是否可以从研究结果中得出总结性结论 。
吉利德公司与世界卫生组织的摩擦事件此前也曾发生过 。今年4月 ， 世界卫生组织在其网站曾不慎泄露了中日友好医院Lancet关于瑞德西韦治疗COVID-19无益处的文章草稿 ， 由此引起了巨大争议 ， 当时吉利德公司就立刻进行了反驳 。然而此次事件又将历史重演 。
参考文献：
[4] White NJ, Watson JA, Hoglund RM, ChanXHS, Cheah PY, Tarning J. COVID-19 prevention and treatment: A criticalanalysis of chloroquine and hydroxychloroquine clinical pharmacology. PLoS Med2020;17(9):e1003252.


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