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21新健康|日本汉方药火爆背后：775万瓶人气感冒药遭召回，跨境买药风险有多大？( 二 )


原本发源于中医药的汉方药在日本发扬壮大 ， 离不开日本非常重视对汉方药知识产权的保护 ， 重视在海外进行专利的申请 。
此外 ， 日本还建立了完善的汉方药生产质量管制体系 。 政府颁布了《一般用汉方制剂承认基准》 ， 对每一个处方都明确其配方、用法用量及功能主治；还制定了《药品生产质量管理规范》和《汉方GMP》 ， 定为日本汉方药制剂生产实施的标准 ， 保证了汉方药的高品质 。
广州某三甲医院药剂师对21新健康采访人员表示 ， 在国内 ， 对比西药研发上市拥有完整的评价体系 ， 中药却一直未能形成依附于中医自身理论的药物上市流程 。
此前即有业内人士指出：“按照目前国内的评价体系 ， 以化学纯度和工艺先进性评判中药并不合理 ， 中药的特点基于中医理论 ， 最传统的理论基础即复方 。 如果单纯以研究化学纯度和工艺先进性对中药新药进行研发评估 ， 无异于丧失了中药特点 。 近两三年以来最直接的反应便是 ， 获批上市的中药新药不多 ， 原因正是中药审查上对于临床有效性的高标准 。 ”
而消费者则坦言 ， 对于热门产品的追风和实际作用的立竿见影 ， 都加剧了大众对汉方药的追捧 。
21新健康|日本汉方药火爆背后：775万瓶人气感冒药遭召回，跨境买药风险有多大？
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尽管有效成为金标准 ， 但对于普通消费者来说 ， 对日本汉方药的认知也颇为简单 ， 甚至对于基本的第一、二、三类药品分类都知之甚少 。
事实上 ， 在日本 ， 第一类医药品是指必须严格注意副作用的药品及新药 。 这类医药品大部分为刚出来的新药 ， 有副作用 ， 比如治疗秃顶的药物 。 第一类医药品只能在有药剂师的药店出售 ， 消费者购买时必须有药剂师在场 ， 药剂师须对照药品使用说明对消费者进行详细解释 。 这类医药品也都禁止邮购 。
第二类医药品：是指第一类以外的需要注意副作用的药物 。 大部分一般用医药品都属于第二类医药品 ， 如感冒、发烧、胃痛、便秘类药物 。 此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认 ， 必须严格按说明服用”字样 ， 在有药剂师或进行过销售登记的人员常驻的商店销售 。 这类医药品一般在日本药妆店都可以买到 ， 日本家庭几乎家家必备 ， 也是药妆代购们推崇的对象 。
第三类医药品：是指除以上两类之外、副作用可能性较小的药品 ， 原则上如果消费者不要求 ， 可以不对药品进行说明 ， 也是唯一可以不当面销售的药品 。
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隐藏风险有多大？
可以看出 ， 如果我们海淘代购一二类药品 ， 在实际操作中就缺乏了医师指导 ， 风险巨大 。 即使是第三类汉方药品也并非完全没有风险 ， 无论是销售渠道还是实际用药过程中“埋雷”均不少 。
此次被召回的儿童感冒药 ， 就可能存在消费者信息获取滞后的潜在使用问题 。 除此之外 ， 更多风险隐藏在看不见的地方 。
跨境购买的药品 ， 其包装和说明书大都是外语 ， 消费者在阅读说明和判断药品分类时本身就存在一定困难 ， 在理解基本服用原理和用药指南上也有更大挑战 。
21新健康|日本汉方药火爆背后：775万瓶人气感冒药遭召回，跨境买药风险有多大？
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以一种早几年在海淘代购圈流行、名为“日本小绿盒”的减肥药为例 ， 其主要实际成分涉及药品“马吲哚” 。 据悉 ， “马吲哚”在中国的商品名为“美新达” ， 是一种精神类食欲抑制剂 ， 有兴奋作用 ， 必须遵医嘱服用 。 因此 ， 福冈县一名药店经营者被指控非法倒卖处方药 ， 涉事嫌疑人药剂师加藤聪（43岁）被警方逮捕 。
而这种药品曾以“减肥药”的名义 ， 在当地华人圈广为流传 ， 也经过海淘直邮卖给中国国内消费者 。 日本媒体就曾报道过中国籍男子杨国龙（28岁）以贩卖为目的 ， 私自囤积大量医药品 ， 涉嫌违反日本医药品医疗器械法而被日本警视厅逮捕的消息 。


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