21新健康|日本汉方药火爆背后：775万瓶人气感冒药遭召回，跨境买药风险有多大？( 三 )
此外 ， 此类药品在国内销售的合法性更是备受质疑 。
2019年8月26日 ， 最新版《药品管理法》落地 ， 其中对“假药”的评价与处理标准引人注目 。 一款“在国外已经上市”但“在中国尚未得到批准”的药物 ， 在中国到底算不算假药？
与此前发布的《药品管理法》对“假药”的定义相比 ， 新《药品管理法》中移除了“依照本法必须批准而未经批准生产、进口 ， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”这一项 ， 但这并不意味着销售境外药品就合法了 。
最新修订草案提出 ， 对未经批准进口少量境外已合法上市的药品 ， 情节较轻的 ， 可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的 ， 可以免于处罚 。 新《药品管理法》中暂时没有对“情节较轻”作出明确规定 ， 意味着跨境购买药品法律风险无法完全规避 。
另外 ， 在药品销售环节 ， 别忘了非法经营这项风险 。
药品属于我国专营、专卖的物品 。 修订后《药品管理法》第五十一条规定 ， “从事药品批发活动 ， 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 ， 取得药品经营许可证 。 从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准 ， 取得药品经营许可证 。 无药品经营许可证的 ， 不得经营药品 。 ”
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