支架|阻击“黑金” 冠脉支架国采细则落地( 二 )


另一家供应商戴某则直接以心脏起搏器、冠脉球囊及冠脉支架销售发票金额为基准 , 按照20%的比例给予回扣 。 供应商颜某则按照单腔心脏起搏器每台3000元、双腔心脏起搏器每台5000元的标准给予回扣 。
目前 , 国内市场上国产冠脉支架价格在7000元以上 。 根据2018年蓝帆医疗(002382,股吧)收购吉威医疗时披露的财务报告 , 2016年吉威医疗海外出口产品出厂均价为335美元 , 约合人民币2300元 , 国内出厂均价为2700元左右 , 在此情况下 , 公司毛利率仍能达到70%以上 。
由此可见 , 冠脉支架等高值医用耗材价格高企背后 , 不仅是流通成本的叠加 , 还有相当比例的灰色部分 , 而被迫为之买单的却是患者和医保基金 。
采访人员致函美敦力、百多力等涉事企业 , 截至发稿未收到回复 。
挤出价格水分
多年来 , 心脏支架等心内介入耗材也往往与“高价”这一关键词挂钩 。
药品集采经验在前 , 国家组织高值医用耗材采购成为降低产品价格的希望 。
10月16日 , 《文件》发布 , 现场招采将于11月5日上午进行 , 由天津市医药采购中心主持 。
《文件》规定本轮集采涉及产品范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统 , 材质为钴铬合金或铂铬合金 , 载药种类为雷帕霉素及其衍生物 。
本次公布的意向采购产品名单中 , 共有12个厂家的27款产品 , 首年意向采购总量为107.47万个 , 由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出 。 本次集中采购周期为两年 , 各企业递交申报价格日期为11月5日 。
业内专家向采访人员表示 , 之所以选择冠脉支架开始探索高值医用耗材带量采购 , 一方面是冠脉支架的用量较大 , 在高值耗材中占医保资金额度较高;另一方面是冠脉支架植入技术成熟、标准化程度高、市场竞争相对充分 。
不同于其他高值医用耗材 , 冠脉支架领域已经基本完成国产替代 , 目前国内市场上约七成份额被本土厂家占据 。
在意向采购产品名单的12家企业中 , 有7家为本土企业 , 包括微创医疗、乐普医疗(300003,股吧)、吉威医疗等 , 首年意向采购数量合计73.86万个 , 占全部数量近七成 。 从意向采购量来看 , 最多的是微创医疗 , 占总量36.5% 。
在27个意向采购产品中 , 最终将只有10款入围 , 入围规则即“价低者得” , 按产品申报价由低到高的顺序确定排名 , 申报价最低的为第一名 , 次低的为第二名 , 依此类推 。
同时 , 《文件》限定了最高中选价格 , 入围产品需要符合以下条件之一才可中选:申报价≤最低产品申报价1.8倍的 , 或申报价>最低产品申报价1.8倍 , 但低于2850元的 。
2850元是此前江苏省支架试点集采的最低报价 , 1.8倍最低价熔断规则是第二轮药品国家集采时采取的机制 。
目前 , 北京市的国产冠脉支架价格在7000元左右 , 医保支付比例不低于70% 。 若按照2850元的价格计算 , 患者个人使用一个支架仅需要承担855元 。
未划分质量层次
在此前的江苏省冠脉支架集采中 , 产品分为1万元以下组和1万元以上组进行分组竞标 。 此次国家组织冠脉支架集采 , 则未对价格和质量层次进行划分 , 国产产品和进口产品将同台竞争 。 无论是此前江苏省集采中报出最低价2850元的乐普医疗入门级钴基合金支架 , 还是外企生产的过万元支架 , 都将被按照价格进行排序 , 10个最低报价产品入选 。
不过 , 上述业内人士向采访人员表示 , 此前有的省份招标将国产和进口产品分在不同组别 , 二者分别竞争 , 或按照1万元的分界线进行分组 , 都导致了一定程度的竞价结果不公平 。 由于国产品牌价格较低 , 基本都在1万元以下分组 , 而有些进口产品的质量不如国产产品 , 反而在1万元以上分组 , 对国产产品并不公平 。
另一方面 , 有些国产冠脉支架的质量在国际上已经处于领先地位 , 因此价格在国产品牌中相对较高 , 而一些质量相对一般的产品价格较低 , 这种情况下所有产品都放在同一个组竞争 , 质量好的产品也面临一定程度的不公平 。


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