药明康德|美国FDA对新冠疫苗紧急使用授权显示出冷淡？( 二 )
FDA的咨询委员会成员似乎与FDA的工作人员一样 ， 对要求他们提供指导的问题表示担忧 。 来自密西根大学研究疫苗有效性的传染病流行病学助理教授Emily Martin博士 ， 敦促咨询委员会向FDA建议 ， 即便是授予EUA ， 也不应该允许公司提前停止临床试验 。 “如果没有完善与完整的随机试验数据 ， 我们将缺乏在这些疫苗使用的许多年中根据需要监测和调整疫苗接种策略所需的证据基础 ， 如果提前结束这些试验 ， 将不可挽回地阻碍我们未来优化疫苗有效使用的能力 。 ”Martin博士表示 。
Goodman医生对此表示同意 ， 早期的EUA可能会让生产商的数据太少 ， 无法说服FDA颁布正式许可 ， 尽管他认为这并非最可能发生的情况 。 “从公共卫生的角度来看 ， 如果我们没有得到足够的信息来了解如何相互比较相关疫苗 ， 以及在安全性和有效性方面的表现 ， 我们将不会了解如何在公共卫生背景下使用这些疫苗 。 ”
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