补充|奥赛康注射用泮托拉唑钠“过评” 系国内首家十二指肠|德国|Gulden|Byk|泮托拉唑钠|

新京报讯（采访人员王卡拉）11月3日，奥赛康发布公告，其全资子公司江苏奥赛康药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价，为该药品首家递交一致性评价补充申请并过评的企业。
泮托拉唑钠由德国Byk Gulden公司研制，最早于1994年在德国上市，商品名为潘妥洛克， 2001年获美国FDA批准在美国上市，其子公司开发的注射用泮托拉唑钠于1999年首批获准上市。奥赛康于2018年5月完成该品种注射剂质量一致性评价研究，首家递交一致性评价补充申请，并于近期过评。
泮托拉唑钠为质子泵抑制剂（PPI），与H-KATP++酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。中国医药信息中心PDB数据库显示， 2019年销售额达11.34亿元。
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补充|奥赛康注射用泮托拉唑钠“过评” 系国内首家

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