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八点健闻|比尔·盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价六成( 三 )


之后的几十年间 ， 与年手术量近千万 ， 使用者过亿的宫内节育器（避孕环）相比 ， 皮埋在中国的接受度和知名度一直不高 ， 年使用量大概只有几十万套 ， 甚至少的年份 ， 十几万套 ， “主要是边远地区在用 ， 四川、西藏等等 ， 不方便用药 ， 又不方便上环时 ， 用这个 。 ” 虽然两者都是有效率超过99% ， 被WHO推荐的安全、长效避孕方式 。
转眼到了2006年 ， 在英国伦敦召开的计划生育峰会（the London Summit on Family Plannning）上 ， 国家人口计生委科研所的研究员吴尚纯向马科斯提到了这种价格便宜 ， 且已经发展相对成熟的中国皮埋产品 ， 让这位正在苦于缺乏便宜的皮埋产品的计生专家如获至宝 。
2007年 ， FHI360的项目组专家向盖茨基金会——全球最大的专注于健康与发展的慈善基金会——提出立项申请 ， 并很快获得了积极回应与资金支持 。 自此 ， 马科斯以及他所在的FHI360便开始致力于通过全面提升中国皮埋剂软硬实力 ， 让中国技术与产品达到国际注册标准 。
打破跨国巨头的垄断
马科斯的计划是帮助中国的这种平价皮埋产品走向世界 。 一来 ， 可以利用中国制造为世界提供平价的皮埋避孕产品 ， 打破“需要的人买不起”的僵局 ， 使得更多的贫困地区女性买得起 ， 用得起 ， 而扩大的市场又会进一步降低成本 ， 形成良性循环；二来 ， 可负担竞品的出现 ， 会打破跨国公司对皮埋产品的垄断 ， 也许可以撬动整个世界的皮埋产品价格 。
在这个计划中 ， 核心的第一步是帮助这家小工厂的产品通过世界卫生组织的药品预认证（Prequalification） ， 简称PQ认证 。
通过了这项认证 ， 就意味着这种产品可以参与联合国大宗公立采购项目 ， 这些主要采购方包括联合国人口基金会UNFPA、美国国际开发署USAID等组织 ， 这些组织采购的药物会被无偿地发放到以非洲为主的贫困国家和地区 。 简而言之 ， 只有通过了PQ认证的产品 ， 国际性的大型慈善组织才可以买来捐助 。 而对于生产厂商而言 ， 产品便有了稳定的巨大市场 。
外国人对这个产品有需求 ， 这事儿对达华并不新鲜 。 1999年 ， 那位印度尼西亚的华侨就跟他们敲定过60万套每年的采购量 。 “他们自己在印尼完成了注册 ， 然后代理销售 ， 销量不错 ， 每年60万套向我们订购了很多年 ， 当时国内只有十几万的量 ， 印尼这个订单算大头了” ， 张国强这样介绍 。
当然 ， 这位老厂长觉得 ， 更重要的是 ， 有了印尼的出口订单 ， 中国的产品有了“走出去”的证据 ， 也就进入到了国际组织们的目光中 ， “可能如果没有印尼那边的（市场） ， FHI360也不敢找我们” 。
而国际基金会的帮助方式 ， 同样让这位老厂长觉得跟中国的思路“确实不一样”——他们主要提供专家 ， 提供技术指导 ， 却“几乎不投资硬件” 。
为什么几乎不投资硬件？
马科斯对这个问题有点茫然 ， （这难道不是应该的吗？）不过他也解释：“我们（FHI360以及资助我们的盖茨基金会）理念中 ， 接受帮助的私营公司也是整个计划的一部分 ， 各方都为建立这一更大愿景——为世界提供更优价和优质的皮埋避孕产品 ， 做出自己力所能及的贡献 。 我们的工作是帮助 ， 而非包办 。 ”
八点健闻|比尔·盖茨押注中国小厂 倒逼跨国药企降价六成
本文插图
2010年 ， WHO正式受理达华的申请 ， 根据世界卫生组织认证的要求 ， 要拿到预认证 ， 需要递交产品质量相关的检验检测文件证明和临床试验数据 ， 完成现场的GMP认证 。
现年38岁的宋斌是达华的总经理 ， 他14年前加入达华 ， 几乎经历了预认证的全程 。 他介绍：盖茨基金会通过其合作伙伴FHI360为我们提供的帮助主要是提升了质量标准 ， 提供各种技术及GMP合规支持 ， 对产品进行检验、检测、质量控制 ， “新增了7项成品质量控制标准 ， 还帮助我们重新去建立和完善检测方法” 。


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