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退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？

Keytruda，帕博丽珠单抗的商品名，在癌症治疗医生和患者口中，它常被简称为“K药” 。它还有另一个称呼，癌症“神药” 。
神在哪？
【退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？】超出人们固有的“对症下药”的传统认知，K药的神就神在他是全球首个被批准的，不以肿瘤部位为参考，仅依靠生物标志物进行治疗选择的药物，成人和儿童均可服用 。
简单来说，无论患者所罹患的癌症种类如何，只要符合K药的适用条件，K药就能找到自己的用武之地，童叟无欺 。
但对于我国而言，始终没有可与神药匹敌的类似药上市 。近日（4月22日），这一格局发生了些许改变 。
我国生物制药公司复宏汉霖公布消息 。其自主研制的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High, MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并拟纳入优先审评程序，有望成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的抗PD-1单抗 。
专有名词过多，我来为诸君答疑解惑 。
捕捉逃逸的肿瘤 
你了解自己身体内部的运转规律吗？它自成一派 。
我们自身的免疫系统是人体抵抗各种感染的天然防线，当病毒入侵，免疫系统就会调集精兵悍将（T细胞）与敌人展开厮杀 。
这隐藏技能给科学家提了个醒，我们是否可以调动自身免疫系统的力量，包抄围剿癌细胞？当设想走进现实，它被称为免疫疗法 。
想要了解它，我们要先明确一个问题，人为什么会得癌症？
人体就像由一个个细胞组成的社区 。每个细胞照章行事，知道何时该生长分裂，也知道怎样和别的细胞结合，形成组织和器官 。而构建不同组织的“图纸”，就是基因 。
一旦社区细胞“谋反”了，不遵照规章制度开始疯狂生长，就会形成肿瘤 。
恶性肿瘤就是癌症，与之相对的是良性肿瘤 。肿瘤是指机体在各种致瘤因素作用下，局部主治的细胞异常增生而形成的局部肿块 。可以把它理解成细胞的生长偏离了正常的轨道，跳出了固有规律 。
良性肿瘤容易清除干净，一般不转移、不复发，对器官、组织只有挤压和阻塞作用 。但恶性肿瘤还可以破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终可能由于器官功能衰竭而死亡 。
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癌症形成过程
人体几乎每个部位都可能遭受癌症侵害 。本来，人体这个生物机器运行得天衣无缝，然而癌症改变了这种情形，它的任务就是破坏 。如果继续下去，就会将人体拖垮 。
但是，肿瘤不像病毒，不是体外入侵者，它的成分和正常组织一样，因此机体无法对它进行识别免疫 。一旦癌变细胞通过各种逃避手段逃过免疫系统的“监视”、肿瘤才会继续生长 。
肿瘤为什么会逃逸？
人体的T细胞表面存在PD-1受体，一旦它与其他细胞上的PD-1蛋白结合，便会产生抑制讯号，T细胞便会停止攻击 。
不仅如此，狡猾的癌细胞会在表面表达PD-L1蛋白，PD-1和PD-L1之间就像钥匙和锁，一旦相遇便会紧密结合 。
当T细胞上的PD-1受体与之结合后结合后，T细胞如死水一般，失去了自身功能，不会对癌细胞展开攻击 。
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肿瘤细胞如何逃避免疫系统
那么，如果把上述过程一刀阻隔，我们将覆盖在肿瘤身上“隐形斗篷”拿掉，再给免疫系统配备一个望远镜，让它能准确“监视”肿瘤细胞的一举一动，随后再举兵对其展开“歼灭计划”，癌症是否就不再那么令人生畏？
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抗PD1药物作用原理
这就是复宏汉霖候选药物的主要原理，也是肿瘤免疫疗法的作用路径，目前，正在开展2项单药及8项联合疗法临床试验 。
乐与忧，解与救
但人类似乎还是高兴得太早了，PD-1并不完美 。
实际上只有约20%～40%的患者能够从PD-1抑制剂治疗中获益，这让免疫疗法在应用于更广大的病人群体时依然存在重重困难 。
首先，不同肿瘤的PD-L1表达不同；其次，PD-L1的表达可能会随着治疗的进展而发生改变 。最重要的是，即便在PD-L1表达低的病人群体中，仅单纯地使用PD-L1表达这单一生物标志物，也存在错失治疗良机的危险 。


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