江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？( 二 )


再此基础上，一个崭新生物标记物诞生，微卫星不稳定型 。
如果将人体内细胞比作一个微小宇宙的话，呈现双螺旋的DNA或许可以算是太阳系 。编码蛋白质的结构基因只占很少的一部分(10%～20%)，这些片段犹如水金地火木土这样的行星 。
而DNA中绝大部分是重复的碱基序列，就像各种卫星一样围绕着这些结构基因 。
微卫星（Microsatellite）就是其中短的串联重复序列，约占人类基因的10% 。但是，一旦这些重复序列发生恶意的突变，那么细胞就会发生癌变 。
退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？
文章图片
随着随着突变程度的加深，微卫星的变化又被分为高微卫星不稳定型（MSI-H, MSI-high），低卫星不稳定型（MSI-L, MSI-low）和微卫星稳定（MSS）三类 。
复宏汉霖的候选药物即针对高度微卫星不稳定型 。
根据复宏汉霖官方记载，微卫星不稳定通常由于基因的错配修复功能缺失，使DNA复制过程中微卫星序列碱基插入或错配，造成错误碱基累积所致 。
高度微卫星不稳定常发生在多个癌种中，如子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾细胞癌、卵巢癌等，适用癌种范围广泛，将成为K神药的有利竞争者 。
退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？
文章图片
相关临床试验进展
临床试验数据记载，K神药一线治疗5年总生存率（OS）为23.2%（患者101例）；其中PD-L1高表达的患者（肿瘤表达评分[TPS]）≥50%），效果更好，达到29.6%；
非一线治疗，从治疗开始计算，5年OS为15.5%（患者449例）；其中PD-L1高表达的患者，5年OS为25.0% 。
未来，且看中国“新神药”的详细数据能够达到什么水平 。
而有研究显示MSI-H在所有癌种中的发生率约为14%，该类患者通常对于免疫检查点抑制剂有较高的应答率 。这让MSI-H也越来越成为预测实体瘤患者免疫治疗效果的重要生物标志物 。
也就是说，一旦若患者被检测出这一肿瘤标志物呈阳性且符合治疗标准，即可进行相应的肿瘤免疫治疗 。
目前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PD-1靶点药物用于治疗既往一线标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤及一、二线MSI-H/dMMR结直肠癌等适应症，我国尚未有针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤获批的抗PD-1单抗，治疗需求远未被满足 。
因此，一旦复宏汉霖的药物成功上市，这不仅仅是我国免疫疗法技术水平又一次进步的见证，随着更多的药物涌入市场，药价会随之降低，患者也会因此获益 。而中国单抗市场的竞争也会更加激烈 。
要知道，PD-1的增长势头始终不减 。在2020年全球畅销药TOP20中，K药名列第二，销售额达到143.8亿美元，相比2019年的110.84亿美元增长近30% 。
需求之下，我国的众多开始围绕适应症布局与时间赛跑，PD-1竞争已趋白热化 。
退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？
文章图片
无论如何，站在人类抗癌史的大山向下俯瞰，免疫疗法才刚刚开始 。这个开始，同样在改写着历史 。
退市|杀死八种癌症！中国要有自己的抗癌“神药”了？
文章图片


推荐阅读


上一篇：刘女士|在其位不谋其职断然要不得！央视评打市长热线被骂不要脸

下一篇：面试官|面试官被指歧视北邮，B站启动调查并回应：向北邮师生表示歉意