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我国是如何管理保健食品的 保健食品安全管理制度


我国是如何管理保健食品的 保健食品安全管理制度

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保健食品安全管理体系(如何管理中国的保健食品)
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中国的保健食品起源于20世纪80年代 。1988年，卫生部发布了《新信息食品管理办法》，使得一些“保健食品”进入市场 。1995年《中华人民共和国食品卫生法》提出了保健食品的管理要求 。1996年3月《保健食品管理办法》发布，已逐步形成了原料及功能、产品注册、生产经营许可、GMP审查等管理 。目前的监管制度解释如下 。
01原材料管理信息资源网络系统
保健食品原料管理制度，是指通过制定并公布相关管理规定、可用于保健食品的物品清单和禁止用于保健食品的物品清单，来规范保健食品原料使用的行政措施 。保健食品原料涉及农业、林业、渔业、食品、医药、化工等行业 。在不同的监管时期，监管部门根据对原料和加工工艺的具体要求，制定了涉及原料来源、品种、用量、配伍、工艺、生产、种植条件、安全性评价等方面的具体规定 。新《食品安全法(2015)》明确规定，《保健食品原料目录》由国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生行政部门、国家中医药管理局共同制定、调整并公布 。
02功能管理系统
保健功能管理制度是指通过制定和公布保健功能范围及相应的保健功能评价和检验程序和方法，规范保健食品功能声称的行政措施 。原《食品卫生法》明确规定“具有特定保健功能的食品，不得对人体健康有害，产品说明书的内容必须真实，产品的功能、成分必须与说明书一致，不得有虚假记载” 。2003年，原卫生部调整公布了保健食品的27项保健功能，沿用至今 。《食品安全法》明确规定了保健食品的原料目录和保健食品可以声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理局制定、调整并公布 。今年3月28日，市场监管总局发文，就调整保健食品保健功能征求意见 。
03登记和备案管理制度
新《食品安全法》对保健食品的注册管理采取注册、备案的分类管理制度 。保健食品注册备案制度是指根据申请人的申请和法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、功能试验要求等相关申请资料进行技术评价，并根据技术评价结论决定是否批准注册的行政措施 。所用原料为《保健食品原料目录》以外的保健食品和首次进口的所有保健食品，按照新法规定实施注册管理；所用原料为列入《保健食品原料目录》的保健食品和首次进口的保健食品，其中添加了维生素、矿物质等营养成分的，应当按照新法规定进行备案管理 。在注册管理方面，保健食品注册类别分为国产保健食品和进口保健食品，进口保健食品是指在境外生产销售1年以上的产品 。注册还包括新产品注册、变更注册、技术转移注册和再注册 。已注册的保健食品应在上市产品的包装标签上印有保健食品标识，以区别于非保健食品 。
04生产经营许可制度
【我国是如何管理保健食品的 保健食品安全管理制度】保健食品生产经营许可制度，是指省级食品行政部门根据《食品安全法》的有关规定和保健食品生产经营企业的申请，对申请生产经营保健食品的企业的人员、场所、原料、生产工艺、成品储运、管理制度等进行审查，并依据法定程序、条件和要求，决定是否批准其生产经营的行政措施 。本质上，这是对企业主要生产经营条件的许可，而不是产品许可 。但由于保健食品生产经营许可相关法规不完善，生产经营许可管理模式不统一，审查标准不一致，审查内容也不尽相同 。
05GMP审查体系
保健食品良好生产规范(GMP)审查制度是指监管部门为规范保健食品生产行为，对保健食品生产企业的从业人员、厂房设计和生产设施、原料、生产工艺、成品储运、质量卫生管理等进行审查和检查的强制性行政措施 。
06识别管理信息资源网络
保健食品标签管理制度是指监管部门对保健食品使用标签、说明书和标识所采取的行政措施 。1996年，原卫生部颁布了《保健食品管理办法》和《保健食品标识规定》，明确提出了保健食品标识管理的具体要求 。规定的主要内容包括产品名称、标识、批准文号、包装标签说明书、生产企业信息、执行标准、特殊标识内容等 。为进一步规范保健食品命名，避免误导消费者，保障公众健康，2015年8月，中国食品药品监督管理局发布《关于进一步规范保健食品命名的公告》，明确规定“不再批准使用与产品功能有关的文字命名的保健食品” 。


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