医生|一针下去,不饿不馋?身材焦虑撑起司美格鲁肽们的百亿未来 | 行业观察( 二 )


这也意味着 , 尽管多肽药物GLP-1相对安全 , 但司美格鲁肽是处方药、且减肥属于超适应症用药 , 最为稳妥的方式仍是经由医生问诊检查 , 判断是否适合用药、使用剂量和用药爬坡方式等 。

可能反弹的体重 在医院开到药也非易事 。 今年 , 司美格鲁肽作为“减肥神药”走红小红书、知乎等社交媒体平台 , 找到医生询问“能否开降糖药减肥”者比比皆是 。 这也一度导致医院断药、电商平台上供不应求 。 为了优先保障糖尿病患者用药 , 一些医院要求仅内分泌科医生有司美格鲁肽的处方权 , 其他科室的大夫不再能开出这款药 。
药品价格也随着需求激增而水涨船高 。 2021年进入医保时 , 司美格鲁肽谈判入局的价格是:小笔1.5ml/支479元 , 大笔3.0ml/支814元 。 当前在京东、淘宝等电商平台中 , 1.5ml的价格普遍涨至650元/支左右 , 3ml则在1300元/支左右 , 购药也需获得处方 。 去年底 , 诺和诺德合作的CMO企业GMP出现问题 , 一度中断了美国Wegovy的供应 , 其官方公告称“预计2022年下半年全面恢复所有剂量供应” 。
身在药圈 , 冯琳原本都是从一位医药代表处购买司美格鲁肽 , “药代和医生关系都很好 , 一位病人拿药时 , 多开一些 , 就能匀出来了 。 ”但这种供货方式也并不稳定 , 药代多次断货 , 她便通过朋友又寻求到两个渠道 , “依赖唯一‘供应商’确实不行 , 但最早814元/支的价格现在买不到 , 新药代们都涨价了 。 ”
之所以要持续用药 , 是因为司美格鲁肽与其它降压药、降糖药一样 , 停止用药后 , 原本的抑制机制便不复存在 , 食欲会逐步恢复 , 体重也可能反弹 。 近期一场减肥药开发为主题的沙龙中 , 信达生物临床开发副总裁钱镭讲到 , “从我看到的文献来看 , (体重)是朝着基线走 , 但没有观察到会超过基线 。 可能半年到一年会恢复到原基线 , 当然这也取决于用药后减肥的程度 , 如果减了15-20% , 那不太容易回到基线;如果只减了5% , 可能就很容易恢复 。 ”
临床医生出身的钱镭 , 也从医学视角分享道 , 人变瘦后 , 下丘脑体重调节中枢可能会呈现再平衡 , 体内肠道菌群也会发生一定变化;(减肥后)配合饮食运动、生活环境改善 , 让机体转换至新环境中 , 就比较有希望保持 。
根据2021年发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示 , 中国成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4% 。 肥胖及其并发症 , 如糖尿病、血管疾病、脂肪肝等带来的危害 , 已广为人知 。 对于这部分人群而言 , 减肥是关系身体健康的治病刚需 。
从身体审美角度来看 , 尽管近年来社会不再推崇极其纤瘦、柔弱的病态美 , 但苗条、健美的身体美学观仍是主流 。 “身材管理”时常与自律、坚持等优良品质挂钩 , 影响着大众的自我认同 , 对于健康的“微胖界”人士而言 , 司美格鲁肽等药品则主要是“医美”属性 , 使用过程甚至抛开医生处方 , 自行自费下单用药 。
与市场上诸多减肥训练营、溶脂针等相比 , 司美格鲁肽一针1000元瘦5斤、10斤可谓高性价比 , 以致于在营销侧几乎无需医药代表们卖力推荐 , 直接成为现象级“爆品“ 。 当前 , 国内已有十多家公司在开展司美格鲁肽的仿制药研究 , 同时针对GIP、GLP-1等靶点的减肥新药研究也正如火如荼 , 信达、恒瑞、鸿运华宁等厂商都在争夺进入减肥赛道的入场券 。

减肥药 , 成就下一个百亿赛道 早在2014年 , FDA批准了利拉鲁肽用于肥胖症治疗 , 尽管利拉鲁肽需要每天注射用药、依从性受限 , 但仍显示出了强大的吸金能力 , 2020年 , 减肥版利拉鲁肽(Saxenda)销售额已达8.6亿美元 , 占全球减重药物销售额的五成以上 。 减重效果更好、且只需一周注射一次的司美格鲁肽上市后 , 更是被药圈认为将“颠覆”减肥市场 。
基于减肥版司美格鲁肽在美国市场的表现 , 2022年3月 , 诺和诺德曾表示 , 到2025年该司肥胖症业务的年销售额将超过250亿丹麦克朗 , 约合240亿元人民币 。
在国内 , 中美华东、重庆派金申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已于今年6月获得批准;不过 , 司美格鲁肽的专利保护期至2026年3月 , 这意味着距离国产仿制药上市还有三年多 。 同时 , 华东医药、江苏万邦生化、爱美客等则布局了利拉鲁肽注射液Saxenda仿制药 。
创新药研发方面 , 礼来正在研发的GIP/GLP-1双重激动剂替尔泊肽注射液 , 针对肥胖适应症的三期临床也正在进行中;头对头试验中 , 替尔泊肽展示出了比司美格鲁肽更强的减重疗效 , 当下也被寄予厚望 。


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