镶牙费用太高患者叫苦：为何不纳入医保？( 八 )
“我国自2000年以来 ， 牙种植体的科研和应用已经取得了长足的进步 。 但国产种植牙的上市时间较短 ， 制造技术还不够成熟和稳定 ， 尽管国产种植体的价格是进口同类产品的40%至60% ， 但国产种植牙的市场占有率并不乐观 。 ”周学刚说 。
“种植或修复等口腔材料 ， 大部分是三类医疗器械 ， 必须经过研发、注册检验、临床试验、药监局注册证申报程序才能投入生产 。 行政审批手续繁琐 ， 市场风险高、产业政策支持不足是影响科研人员及企业创新研究积极性的主要因素 。 ”北京化工大学材料学院教授杨小平告诉采访人员 ， 每个医疗器械产品的研发都要用3至5年的时间 ， 取得产品注册证后 ， 企业需向地方药监部门申请《生产许可证》才能上市销售 ， 但此时的市场可能已和产品最初开发时的市场情况完全不同 ， 市场风险高、投资和程序成本也很高 ， 因此导致企业对于大规模投入医疗器械的产品创新积极性不高 。 目前 ， 包括牙种植体在内的临床使用的耗材 ， 有90%以上需要依赖进口 。 牙植体高度依赖进口 ， 不仅推高和制约了种植牙技术惠及普通民众的门槛 ， 也有悖举国上下期盼由“制造大国”迈向“制造强国”大势所趋 ， 更凸显了医疗领域供给侧改革的重要和必需 。
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