药物创新思考：从零到一 新药是如何最终上市的( 十 )
“不管是首次在人体上的Ⅰ期临床还是大规模的Ⅲ期临床试验 ， 在这个过程中都需要遵循《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice） 。 ”清华大学药学院药品监管科学研究院研究员、副院长王闻雅表示 ， 临床试验风险的把控需要各方的通力协作 ， 不是由哪一方能单独决定的 。
为了推动医药产业创新发展 ， 让老百姓尽早用得上、用得起救命药、放心药 ， 近年来我国出台了一系列相关政策 。 2015年8月 ， 国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ， 做了一系列改革制度的设计；2017年10月 ， 中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ， 其中 ， 在改革临床试验管理方面提出多项改革意见 ， 确保临床试验科学、规范、数据真实；2017年12月 ， 原国家食品药品监督管理总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 ， 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市 。
推荐阅读
- ZEALER■2 Pro蓝牙耳机，11mm同轴大圈铁，低音爆表体验：安克创新Liberty
- 方太JEM7燃气灶创新增压直喷系统 高效大火力爆炒更给力
- 疫情催促生命科学领域国际合作 无锡创新园复工已逾90%
- 『C114通信网』中国首个200G商用骨干网：从集采看中国移动光网络创新持续发力
- 腾讯SaaS加速器学员实战经验：用生态系统的思维探索商业模式创新
- [思考专用小棉袄]中国男足错失机会，男篮也很难，东京奥运或迎来重大变革
- 「中国电信」中国电信携手海思、长虹联合开展5G机器视觉“端边云”协同创新
- 手机中国联盟■紫光国微2019年营收利润双创新高！2020年将围绕“新基建”发力
- #好机汇#哪些5G手机最具创新精神？vivo、华为、OPPO、小米均不甘示弱
- 『环球Tech』中国电信携手海思、长虹联合开展5G机器视觉“端边云”协同创新