药物创新思考：从零到一新药是如何最终上市的( 九 ) 除了上文故事中提到的风险获益比

　　此外，多中心临床试验，尤其进入Ⅲ期后，需要大样本、对照、随机，所以参与的中心越多，入组的速度可能越快，这就需要很多中心彼此配合。泰格医药科技股份有限公司政策法规事务副总裁常建青表示，这些不同机构的伦理委员会怎么配合，怎么达到更高质量和效率是非常具有挑战的问题。发展区域医药伦理委员会就是改革提出的重要解决方案之一。

　　“作为申办方，企业研发一个药物，要获得好的结果，必须把握是否具有科学性，是否符合伦理，这意味着申办方在规划和实施临床试验中，需时时刻刻评估患者的获益和风险。 ”深圳微芯生物科技股份有限公司临床研究与开发执行副总裁宁志强表示。

　　最新的药都在临床试验中。尤其是对于像张全、老王那样的晚期肿瘤患者，以及对于多种治疗失败后没有标准治疗方法可供选择的患者，参加临床试验可能是“最后一搏”的选择。 “医学研究和治疗的进步是需要有这样一个群体来先吃螃蟹的，通过他们在临床试验过程中得到的药物安全性和疗效的数据，让后来得了同样疾病的病人能够有更多、更好的治疗办法，这个群体为医学进步做出了重要的贡献。 ”石远凯说。