药物创新思考：从零到一新药是如何最终上市的(11) 除了上文故事中提到的风险获益比

　　2018年7月24日，国家药品监督管理局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》，标志着我国药物临床试验审评审批制度正式由审批制变为到期默示许可制。此举是药品审评审批制度改革进程中的重要举措，将进一步落实申请人研发主体责任，鼓励我国医药创新，满足公众用药需求。

　　从目前的情况来看，临床研究如火如荼地开展，我国药物创新能力不断增强。然而临床研究数量增加的同时，风险也在增加。如何更好地控制风险，还需要各方合作和不断探索。毕竟，药品安全无小事。而新药研发是在给人类寻找出路，它所创造的价值是“希望” ，对健康的希望，对生命的希望。（文/张恪忞）

药物创新思考：从零到一新药是如何最终上市的(11)