卫健委拟规定：基因编辑研究由国务院卫生主管部门审批(28)
第四十三条 进入临床应用的生物医学新技术 ， 医疗机构应当严格掌握适应证 ， 遵守各项技术操作规范 ， 合理、规范使用 。
第四十四条 对于批准进入临床应用的生物医学新技术 ， 由省级人民政府医疗价格主管部门会同卫生主管部门纳入医疗服务价格项目并确定收费标准 。
第五章 监督管理
第四十五条 医疗机构要定期向省级人民政府卫生主管部门报告研究进展情况 。 临床研究或转化应用过程中出现严重不良反应或事件、差错或事故等 ， 要立即报告省级人民政府卫生主管部门 。
第四十六条 省级以上人民政府卫生主管部门要对辖区内临床研究项目和转化应用进行定期监督检查、随机抽查、有因检查等 。 及时了解辖区内临床研究和转化应用工作进展 ， 对于发现的问题及时指导纠正 ， 依法依规予以处置 。
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