仿制药申报热情不降反升( 三 )
不过 ， 由于一致性评价工作“底子薄、工程大” ， 完成节奏明显低于市场预期 。 截至2018年“大限”到来 ， 289个品种中仅有29个品种完成了一致性评价工作 ， 完成率为10% 。
面对这种严峻局势 ， 去年12月28日 ， 药监局发文提到 ， 由于新版基药目录以及动态调整机制的建立 ， 对于基药目录品种不再设置评价时限 。 同时继续要求基药品种自首家通过一致性评价以后 ， 其他品种需在3年内通过评价 。
“生死线”松绑 ， 这也意味着 ， 近2000家药企将会有更充足的时间去开展一致性评价 。
不再观望 药企申报热情不降反升
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