仿制药申报热情不降反升( 六 )

对于企业而言 , 随着带量采购的持续推行 , 虽然可能面临较大降价压力 , 但不通过一致性评价的品种或失去交易资格 , 或价格调整到更低 , 处境更加困难 。 因此 , 企业需要仔细权衡 。

除了带量采购地区 , 在更多省市 , 未通过一致性评价的药企在医保招标中也面临出局风险 。 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中规定 , 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的 , 在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种 。

目前 , 已有多地已落实上述政策 。 采访人员梳理发现 , 黑龙江、广西、江苏、辽宁、湖南、江西、浙江等多个省份发文 , 要求某些未过评产品暂停挂网 。

未通过一致性评价的基本药物品种将被逐步调出目录 , 通过一致性评价的品种优先采购……随着上述政策逐渐落地 , 更多制药企业正投入到一致性评价的大潮中 , 这也将更加深刻影响到国内仿制药企业的市场格局 。


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