仿制药申报热情不降反升( 七 )

相关链接

广东已有12个药品品规 通过一致性评价

作为制药大省 , 广东省拥有众多仿制药批文 。 据统计 , 289目录涉及广东的药品品种达173个 , 批准文号1391个 , 涉及企业102家 。

广东一致性评价进展如何?采访人员从广东省药监局获悉 , 截至1月底 , 广东通过一致性评价的数量共计12个品规 , 居全国前列 。 其中 , 按提交补充申请通过一致性评价的仿制药为9个 , 均为基药289目录品种 。

为推动一致性评价工作 , 广东已成立了广东省仿制药质量和疗效一致性评价研究平台 , 从技术和规范两个层面支持药企参与一致性评价 。 此外 , 广州、深圳、清远等市已出台奖补政策 。 其中 , 广州对于本市通过仿制药一致性评价的品种 , 给予每品种200万元的资金支持 , 目前整体支持资金规模已达5亿元 。 (采访人员 陈泽云 实习生 吴伟婷)


推荐阅读