牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用 这些药也上了黑名单( 二 )

要求修订牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)的说明书 , 禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用” , 增加警示语“不可超剂量或长期服用” 。

牛黄解毒制剂:3类人禁用

牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用 这些药也上了黑名单

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根据药品不良反应评估结果 , 国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语 , 并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]等项进行修订 。

其中 , 牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂 , 相当常用 。 国家药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄 , 不可超剂量或长期服用 。

要求[禁忌]项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用 , 婴幼儿禁用 。

1 。 牛黄解毒片中的雄黄 , 主要成分是砷 , 长期服用或擅加剂量 , 不仅解不了毒 , 还可能导致砷蓄积中毒 。


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