牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用 这些药也上了黑名单( 五 )

小儿伪麻美芬滴剂(常见药品名:艾畅)的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看 , 右美沙芬属于中枢性镇咳药 , 主要用来缓解咳嗽症状 。 但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经 , 进而抑制呼吸以及窒息的风险 。 而伪麻黄碱是缩血管药 , 可以减轻鼻充血 , 缓解鼻塞 , 但这个效果在儿童中未证实 , 同时伪麻黄有神经兴奋作用 , 可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题 。 现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药 。

柴胡注射液——2018年5月29日 , 国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) , 要求柴胡注射液修订说明书 , 在禁忌项下须列出“儿童禁用” , 并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克” 。

参麦注射液——2018年4月28日 , 国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号) , 决定对参麦注射液说明书增加警示语 , 并对[不良反应]、[禁忌]和[注意事项]项进行修订 。 [禁忌]项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用” , “孕妇、哺乳期妇女禁用” 。 [注意事项]项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用” 。

匹多莫德制剂——2018年3月9日 , 总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号) 。 在说明书中 , 增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌 。 同时 , 用法用量规定:3岁及以上儿童及青少年:每次0.4g , 每日两次 , 不超过60天 。

注射用赖氨匹林——2018年1月31日 , 总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号) , 根据药品不良反应评估结果 , 为进一步保障公众用药安全 , 决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语 , 并对[适应症][不良反应][注意事项][儿童用药]等项进行修订 。 [儿童用药]修改为:“16岁以下儿童慎用 , 3个月以下婴儿禁用 。 儿童用药后可能引起瑞氏综合征” 。


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