牛黄解毒片孕妇婴幼儿禁用 这些药也上了黑名单( 四 )

刺五加注射液——2018年9月7日 , 国家药监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告(2018年第62号) , 要求修订刺五加注射液说明书 , 在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用 。 除增列孕妇、儿童禁用外 , 国家药监局还要求新版说明书增加警示语 , 说明书需列明的不良反应也大幅增加 。

呋喃唑酮片——2018年7月12日 , 国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号) , 在[儿童用药]项下增加以下内容:14岁以下儿童禁用 。

清开灵注射剂——2018年7月3日 , 国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号) , 在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用 。

丹参注射剂——2018年6月12日 , 国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告(2018年第34号) , 决定对丹参注射剂说明书增加警示语 , 并对[不良反应][禁忌]和[注意事项]项进行修订 。 明确指出3类人禁用 , 包括:对本类药物过敏或有严重不良反应病史者;新生儿、婴幼儿、孕妇;有出血倾向者 。

天麻素注射剂——2018年6月14日 , 国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告(2018年第35号) , 决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的[儿童用药]、[注意事项]和[不良反应]项进行修订 。 公告中强调 , 针对[儿童用药]一项 , 应修订为“未进行儿童用药有效性和安全性研究 , 儿童慎用” 。

双黄连注射剂——2018年6月11日 , 国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号) , 要求双黄连注射剂修订说明书 , 在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用” , 并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克” 。

艾畅和吗丁啉——2018年6月1日 , 国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》 , 其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉” 。


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