医药生物全球视野–西南证券海外医药一周资讯西南医药团队

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西南医药团队（朱国广/陈铁林/何治力/陈进/张祝源/李秋颖）

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海外市场重磅新闻

?新型抗炎药Skyrizi获欧盟CHMP支持

AbbVie近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Skyrizi用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面， Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。 CHMP的建议将递交至欧盟委员会（EC）， EC在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的意见。这也意味着， Skyrizi极有可能在未来2-3个月获批。 Skyrizi的活性药物成分为risankizumab ，这是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23（IL-23）， IL-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。目前， Skyrizi也正在接受美国FDA的审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月45日。 Skyrizi4个关键性III期研究均达到了共同主要终点，在第16周以及至52周，与Stelara、阿达木单抗、安慰剂相比， risankizumab治疗使显著更高比例的患者实现皮肤清晰或几乎清晰。（abbvie.com ，生物谷）

?赛诺菲Soliqua100/33获FDA批准