医药生物全球视野–西南证券海外医药一周资讯( 二 ) 西南医药团队

FDA近日批准赛诺菲降糖药Soliqua100/33（甘精胰岛素和利西那肽注射液， 100单位/毫升和33微克/毫升）扩大使用。 Soliqua100/33是一种注射药物，每日注射一次，该药之前已被批准用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；现在，该药也可用于接受口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者。 Soliqua由固定剂量的基础甘精胰岛素（100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂lixisenatide（利西拉肽， 33mcg/mL）组成的糖尿病复方药物， 2者具有互补性的降血糖疗效。临床研究表明，在接受二甲双胍和/或第二种口服降糖药治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，与甘精胰岛素和利西塞那肽相比， Soliqua100/33治疗可显著降低血糖水平（分别为：-1.6%、-1.3%、-0.9；p＜0.0001）。此外，与甘精胰岛素治疗组（59%）或利西塞那肽治疗组（33%）相比， Soliqua100/33治疗组（74%）达到其目标血糖水平的患者明显增多。（sanofi.com ，生物谷）

?骨质疏松新药Evenity上市

AmgenAstellasBioPharmaK.K（AABP）、安斯泰来、优时比近日联合宣布，在日本推出骨质疏松症新药Evenity ，该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者，降低骨折风险并增加骨密度，这也是该药在全球范围内获得的首个监管批准。目前， Evenity也正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查；FDA骨骼生殖和泌尿药物咨询委员会已对Evenity的生物制品许可申请表达了积极意见。 Evenity是一种全人源化单抗，通过抑制骨硬化蛋白的活性发挥作用，既能增加骨形成，又能减少骨吸收，从而增加骨密度，降低骨折风险。安进的骨质疏松症重磅生物制剂Prolia还有几年专利将到期。 Evenity定位为Prolia的接班人，因此该药在全球主要医药市场的监管批准非常重要，特别是在美国市场。（amgen.com ，生物谷）

?强生布局肺癌创新免疫疗法

日前， AdoRxTherapeutics公司与强生达成研发战略合作协议。根据协议，双方将合作进行针对肺癌药物的发现和临床前开发，强生将有权获取AdoRx药物研发管线中创新产品的研发权益。 AdoRx公司成立于2017年，主攻开发阻断腺苷受体功能拮抗剂。在肿瘤微环境中腺苷水平升高，这是肿瘤微环境抑制免疫细胞活性的原因之一。该公司目前药物研发管线中的在研药物可以阻断腺苷A2A受体活性，或者同时阻断A2A和A2B受体活性。腺苷通路已经得到多家生物医药公司的关注。阿斯利康和诺华公司都已经将A2A受体拮抗剂推入临床开发阶段。强生的肺癌倡议希望利用强生公司多样的运营模式来使用不同方法治疗这一疾病。很多药物开发项目着重治疗晚期肺癌患者。通过联合它的消费者、诊断和药物开发部门，强生公司希望能够找到预防这一疾病的方法，或者比现有水平更早诊断和治疗肺癌。（fiercebiotech.com ，药明康德）