医药生物全球视野–西南证券海外医药一周资讯( 三 ) 西南医药团队

?礼来在美推出优泌乐仿制药

为避免政府对胰岛素价格采取行动，礼来近日宣布，将开始以低于标价50％的价格出售重组赖脯胰岛素HumalogU100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元，五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为InsulinLispro ，并通过礼来子公司ImCloneSystems进行销售。外界认为，此举是礼来和其他两位顶级糖尿病药物制造商赛诺菲和诺和诺德公司因胰岛素价格问题遭到美国政治和法律审查的反应。三家公司将于本月晚些时候接受国会关于价格上涨的质询听证。

在有医保的情况下，美国仍有约25%的患者买不起胰岛素；而且美国2018年丧失医保的人数同比增加了320万。此前，委员会主席SenChuckGrassley等人公布了针对美国市场胰岛素价格上涨的专项调查。他们致信垄断美国胰岛素市场的三家公司礼来、诺和诺德以及赛诺菲，要求其提供有关其定价策略及与药房福利管理人员回扣的具体信息。（lilly.com ，医药第一时间）

?强生抑郁病新药Spravato获批

美国医药公司强生旗下杨森制药3月5日宣布，美国FDA已批准SpravatoCIII鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症（TRD）成人患者的治疗。对于目前正在遭受严重抑郁症折磨的的患者，如果其抑郁症发作对至少两种不同抗抑郁药足够剂量和持续时间治疗没有足够的反应，则被认为是TRD 。据估计，在美国，大约三分之一的严重抑郁症成人患者为TRD 。此次批准，使Spravato成为过去30多年来首个具有新作用机制的抗抑郁药物。与标准的口服治疗药物相比， Spravato通过鼻腔内给药的方式具有快速起效的优势。 Spravato的活性药物成分为esketamine ，这是一种非竞争性和亚型非选择性活动依赖性N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，具有一种全新的独特作用机制。在短期研究中，与服用安慰剂和一种口服抗抑郁药的患者相比， Spravato联合口服抗抑郁药的患者在治疗第4周时抑郁症状就表现出了明显改善。在长期研究中，与维持安慰剂和口服抗抑郁药治疗方案的患者相比， Spravato联合治疗使病情实现稳定的患者继续治疗时病情复发风险降低了51% 。（jnj.com ，医药第一时间）