原创<br> 起底疫苗新秀上市:康希诺生物(6185.HK)( 三 )

疫苗产品线

生物医药公司最核心的就是自身的产品研发管线 。 康希诺总计共有12个疾病领域研发15种在研疫苗 , 疫苗产品线总结为三种类别:(1)全球创新疫苗(如Ad5-EBOV埃博拉病毒病疫苗,在研结核病加强疫苗及在研肺炎广谱疫苗PBPV) , 以迎合中国尚未满足的医疗需求;(2)研发潜在的中国首创疫苗 , 凭借世界级质量的疫苗取代现时的主流疫苗(如在研百白破联合疫苗DTcP疫苗及在研4价流脑多糖结合疫苗MCV4);(3)研发出于中国市场的进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗(如在研肺炎多糖结合疫苗PCV13i) 。

图表二:康希诺疫苗产品线

原创<br> 起底疫苗新秀上市:康希诺生物(6185.HK)

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(1)Ad5-EBOV于2017年10月在中国获得新药申请批准 , 作为应急使用及国家储备 。

(2)在研MCV4及MCV2已完成临床三期研究 , 已申请及即将申请新药上市 。

(3)计划于欧盟为青少年及成人用在研Tdcp初步提交临床试验申请 。

(4)在研结核病加强疫苗的I期临床试验正在加拿大进行 。

(5)于2018年12月为我们的在研PCV13i提交临床试验申请 。 根据现行中国法律及法规 , 如自申请受理起60日内未收到药品审评中心的临床试验申请的任何否定意见 , 即可进行临床试验 。


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