原创<br> 起底疫苗新秀上市:康希诺生物(6185.HK)( 四 )
数据来源:招股说明书 , 格隆汇整理
●临近商业化在研疫苗:新生儿脑膜炎球菌结合疫苗MCV组合
脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)组合 , 包括两种临近商业化的在研疫苗 , 一种是准备提交新药申请的四价MCV(MCV4),另一种则是已经提交新药申请的双价MCV(MCV2) 。
四价脑膜炎球菌结合疫苗MCV4,是中国潜在首创疫苗 。 目前 , 脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)是中国目前使用的主要脑膜炎球菌疫苗 , 2岁以下儿童无法进行免疫应答 。 根据公司公告数据统计显示 , 脑膜炎球菌疾病的发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高 , 目前MPSV并非最合适的疫苗 。 截至招股说明书最新披露为止 , 中国并无获批的MCV4产品 , 康希诺已完成III期临床试验的在研MCV4 , 在3个月年龄组中表现出显著的安全性 , 能够覆盖12月龄以下的婴幼儿 。
双价脑膜炎球菌结合疫苗MCV2,可能是中国最佳双价脑膜炎球菌疫苗 , 与目前中国批准的其他MCV2相比拥有更好的安全性及于6至23个月年龄组表现出更好的免疫原性 。
图表三:MCV4,MCV2的竞争格局
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