原创<br> 起底疫苗新秀上市:康希诺生物(6185.HK)( 六 )

●临床试验阶段在研疫苗:组分百白破DTcP系列

DTcP疫苗 , 是包括针对白喉 , 破伤风和百日咳(百白破)的联合疫苗 。 在疫苗接种覆盖率高的情况下 , 白喉和破伤风的发病率均受到有效控制 , 但百白破在近年来每年发病率及死亡病例均有上升趋势 。 目前中国百白破市场率高达96.4%为共纯化DTaP疫苗 , 仅保护2岁以下婴幼儿 , 不能作为加强疫苗有效提供持久的免疫保护 。

当前中国市场在针对婴幼儿组分百白破DTcP疫苗研发仅有2家 , 分别为康希诺生物和北生研生物制品公司(中生集团) 。

图表四:中国获得婴幼儿用在研DTcP疫苗对比

原创<br> 起底疫苗新秀上市:康希诺生物(6185.HK)

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资料来源:中国食药检定研究院 , 灼识咨询报告 , 格隆汇整理

机遇与挑战

高壁垒 , 高投入 , 长周期 , 市场广阔的疫苗行业特性 , 同样也是康希诺所面对的机遇与挑战 。

1)支出项:研发方面的高投入

翻开康希诺的财务报表 , 投入在研发与生产都不低 。 研发开支逐年增加 , 由2016年的5166.7万元至2018年1.13亿元 , 已翻2倍 。 生产方面 , 康希诺已建成一座位于天津的37000平米疫苗生产基地 , 目前原液年产能达到约7000万至8000万剂 , 用以支持临近商业化在研疫苗的商业化上市 。


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