有了“规矩”才能健康发展( 三 ) 随着卫生健康

吴朝晖表示，此次征求意见的管理办法，就是国家卫生健康委针对医疗机构开展体细胞治疗临床研究和转化应用进行更加规范的监管；并明确提出将参照药品生产质量管理规范的核心技术标准组织制定和发布相关技术规范，对相关产品的制备、生产过程进行严格规范，确保细胞制备的质量。

征求意见稿发布后，不少人认为这是医疗机构开展细胞治疗临床应用重新完全放开的信号。 “想做就能做，这是一种错误的理解。 ”马洁表示，此次征求意见的管理办法明确将对医疗机构和临床研究施行“双备案” ，除开展研究的备案医疗机构要满足一系列严格的条件外，其临床研究项目也要提供充分的科学依据进行备案，由国家统一公布项目清单

， “相关门槛和标准很高” 。

落实监管实现共赢