有了“规矩”才能健康发展( 四 ) 随着卫生健康

“进入应用转化阶段同样有很高的监管要求。 ”胡晓年表示，在通过信息系统实时上传研究数据的同时，国家还将制定飞行检查、日常监管等一系列监管制度，以保证细胞治疗临床研究取得充分的安全性、有效性证据；在此基础上，医疗机构备案的临床应用还要接受专家委员会的严格评估，按照目录管理。 “其中任何环节出现违规，医疗机构都可能受到严厉处理。 ”

我国有着数量巨大的肿瘤患者，不少患者为了获得最前沿的治疗技术，花巨资到海外接受相关细胞治疗。马洁表示，管理办法出台后，国家统一公布医疗机构和临床研究及转化应用项目备案清单更具权威性，有利于患者“按图索骥”找到合规机构和项目，在更大程度上保证受试者和患者权益。

医疗机构体细胞临床研究和应用转化“放开” ，是否会对企业主导的产品研发形成冲击？吴朝晖表示，这也是征求意见稿发布后产业界表达的最大担忧。