全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市(12)
在临床试验项目中 , 诺西那生钠注射液显示出了良好的获益风险比 。 诺西那生钠注射液组最常见的不良反应是呼吸道感染和便秘 。 严重不良反应肺不张在接受诺西那生钠注射液治疗的患者中更为常见 。 ASO给药后出现凝血异常和血小板减少 , 包括急性重度血小板减少 。 患者可能增加出血并发症的风险 。 在有些ASO给药后曾观察到肾毒性 。 诺西那生钠注射液存在于肾脏中并由肾脏排泄 。
渤健从反义技术的领先企业 Ionis Pharmaceuticals 获得诺西那生钠注射液在全球的开发、生产和商业推广权利 。 渤健和Ionis共同开展了SMA领域最大的一项创新临床开发项目 , 该项目使诺西那生钠注射液从2011年的首次人体注射到五年内获得首次批准 。
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