用法律规范人类基因组编辑技术的发展(11)

提醒四:从事生物医学研究的科研人员 , 应了解国际生物医学伦理的基本准则 , 了解国家相关的法律法规和部门规章并予以遵守 。 应了解《赫尔辛基宣言》、《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》、《中华人民共和国药品管理法》、《生物医学新技术临床应用管理条例》等准则和法规 。

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提醒五:按照规定需进行伦理审查的生物医学研究项目 , 项目负责人应主动在项目实施前提交伦理审查 , 未经伦理委员会同意或许可 , 不得进行该项研究;根据研究进展需要更改实验方案、扩大研究范围的 , 超出原有伦理审查意见范围的 , 应重新进行伦理审查 。

提醒六:伦理委员会不应受理正在执行和已经结束的科研项目伦理审查申请 。 也不应在形成研究成果时 , 如论文投稿、申报奖项等“补充”伦理审查、签署伦理审查意见 。


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