「新型冠状病毒」新冠病毒“假阴性”之惑新冠病毒“假阴性”之惑|新型冠状病毒|

上海一家生物企业生产的试剂盒。受访者供图

病毒核酸检测中，疑似新冠患者在前几次检测中呈阴性，但在多次检测后最终呈阳性确诊——连日来，新型冠状病毒检测试剂盒出现“假阴性”的情况，成为公众关注焦点。

「新型冠状病毒」新冠病毒“假阴性”之惑。随着疫情发展，各方应对也在升级。新京报采访人员采访发现，疫情初期试剂盒产能恢复有限、运输困难、检测效率跟不上等问题，均已得到解决或缓解。

在各环节问题落实后， “假阴性”之惑显得尤为突出。新型冠状病毒会变异“躲猫猫” ，还是试剂盒有待完善？

疑问之下，新京报采访人员从试剂盒生产、检测、临床多个环节寻找业内人士和专家，试图解答“假阴性”之问。专家表示，核酸检测准确性与试剂盒质量、样本稳定性、运输与检测条件等多个因素有关， “任何方法都不能做到百分之百” 。在其他有效手段出现之前，核酸检测仍是目前最有效手段。

生产：

试剂盒日产量已超77万人份

试剂盒还缺吗？从官方、一线专家及生产方的反馈来看，核酸检测试剂盒产能问题已基本解决，目前已有上海之江、圣湘生物、上海捷诺、上海伯杰医疗、中山大学达安基因以及华大基因等多家企业获得授权生产。

2月3日，国新办就疫情防控重点医疗物资和生活物资保障情况举行发布会。工信部总工程师田玉龙在发布会上表示，病毒检测试剂盒日产量已经达到77.3万人份，相当于疑似患病者40倍，理论上已不存在保供的问题。

一天后，国家卫健委专家组成员蒋荣猛在接受央视采访时表示，目前试剂盒数量足够，已到位10万人份。 2月8日晚，较早被国家卫健委确定为试剂盒3家供应方之一的上海辉睿生物总经理李辉表示，目前他们的产量稳定在10万人份每天，从全国来看，产能已不是问题。

但在“假阴性”问题出现后，试剂盒本身的检测有效性问题也引起公众关注。

上海一家PCR实验室工程师告诉采访人员，一个完整的核酸检测试剂盒包括检测混合液、酶、阳性对照、阴性对照、内标（部分品牌因产品差异可能无此项）。检测时，将混合液与酶混合，即构成所谓体系，加入模板（即样本）后，就可进行核酸检测。

这位工程师介绍，目前我国生产试剂盒的技术已经较为成熟，各家生产所用的原材料也基本一致。但不可否认的是，由于疫情紧急，大量厂家加入生产，难免会造成产品参差不齐的状况。

“一些行业内名不见经传的厂家，也纷纷宣称能生产试剂盒。虽然他们也通过了应急审批，但产品差异是客观存在的” 。

李辉认为，初期为了应对急迫疫情，很多厂家纷纷上马试剂盒项目，一上马就大量生产，产品参差不齐是无法避免的。但随着疫情防控进入攻坚战，试剂盒产品需要去粗取精。

「新型冠状病毒」新冠病毒“假阴性”之惑