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[全球好药资讯]K药联合贝伐单抗治疗转移性肾细胞癌:ORR达60.9%！


肾细胞癌（Renal cell carcinoma, RCC）是一种高度异质性恶性肿瘤 ， 约占所有肾恶性肿瘤的85%-90% 。
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贝伐珠单抗是一种单克隆抗体 ， 可以结合VEGF ， 阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用 ， 从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成 ， 使肿瘤组织血氧供给不足 ， 延缓肿瘤的生长和转移 ， 最终发挥抗肿瘤的作用 。
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商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2015年
获批适应症：结直肠癌、肾癌、卵巢癌、肺癌
规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
推荐剂量：肾癌：每2周静脉注射一次 ， 每次10 mg/kg ， 联合α-干扰素 。
价格：100mg/4ml：1935元（已入医保）
K药是一款代表性的PD-1抗体 ， 是FDA首个批准上市的PD-1抑制剂 ， 也是首款在中国大陆获批两个适应症的PD-1抑制剂药物 。
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商品名：KEYTRUDA（可瑞达）
通用名：pembrolizumab（帕博利珠单抗）
厂家：Merck（默沙东）
美国首次获批：2014年9月
中国首次获批：2018年7月
获批适应症：黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H实体瘤、胃癌、宫颈癌、肝癌、Merkel细胞癌、肾癌、子宫内膜癌、食管癌
规格：100mg/4ml
推荐剂量：肾癌：每3周静脉注射一次K药（200 mg） ， 联合阿西替尼每日两次（5 mg） 。
价格：100mg/4ml：17918元（未入医保）
研究方法 2020年2月25日 ， 美国临床肿瘤杂志发布了一项关于转移性肾细胞癌(RCC)Ib/II期单臂多中心临床试验（BTCRC-GU14-003）的数据 。
该试验入组患者为至少接受过一次全身治疗的(Ib期)或初治的(II期)转移性肾透明细胞癌患者 。
所有患者均接受每3周一次帕博利珠单抗(200mg)和贝伐单抗(10或15 mg/kg)联合治疗 。 Ib期研究主要观察终点为最大耐受剂量和剂量限制毒性 ， II期研究的主要观察终点是客观反应率(ORR) 。
人群特征 13名患者(3名患者接受10mg/kg贝伐单抗 ， 10名患者接受15mg/kg贝伐单抗)入选Ib期研究 ， 所有患者均接受了多种治疗方案 。 以前的治疗包括高剂量白细胞介素2、帕唑帕尼、阿西替尼、舒尼替尼、索拉非尼、依维莫司和替西罗莫司 。 没有患者接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗 。
Ib期入组患者的人群特征为：中位年龄55岁；男性患者11例 ， 女性患者2例；KPS评分为70（2例）、80（3例）、90（1例）、100（7例）；骨转移患者6例 ， 无骨转移患者7例；11例患者先前接受过肾切除术 ， 2例患者未接受过肾切除术 。
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Karnofsky（卡氏、KPS、百分法）功能状态评分标准
48名初治患者参与了II期研究 。 1名患者未接受任何剂量的药物治疗 ， 因此只有47名患者可评估 。
II期入组患者的人群特征为：中位年龄61岁；男性患者33例 ， 女性患者15例；KPS评分为70（3例）、80（10例）、90（20例）、100（15例）；骨转移患者10例 ， 无骨转移患者38例；43例患者先前接受过肾切除术 ， 5例患者未接受过肾切除术 。
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