洪泰Family | 泽成生物多平台新冠试剂盒获欧盟CE认证
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洪泰讯:
近日 , 体外诊断企业“
泽成生物
”针对
新冠病毒IgG/IgM抗体检测试剂
的研发工作取得诸多成果 , 正覆盖
化学发光、胶体金、酶免三类
免疫检测常规方法学 , 并相继获得国际市场的准入资格:
2020年2月20日
独立开发的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(
化学发光法
)通过欧盟权威认证机构SGS的CE技术文档评审 , 获得进入欧盟市场资质 。
2020年3月8日
联合研发的
胶体金
新型冠状病毒抗体检测试剂盒(SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test Cassette )通过欧盟CE认证 , 获得进入欧盟市场资质 。
2020年3月
启动新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(
胶体金免疫层析法、酶联免疫法
)FDA认证 。
欢迎了解洪泰Family成员之“泽成生物”最新动向 ,
以下enjoy~
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泽成生物是一家以全自动化学发光整体解决方案为核心产品的体外诊断企业 。 专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售 。 泽成生物以化学发光产品为核心 ,P0CT(化学发光)产品为重点 , 生化产品为辅助 , 致力医学检验系统服务商 。
疫情发生以后 , 泽成生物快速启动新型冠状病毒相关研究工作 , 利用新型冠状病毒相关抗原蛋白 ,
在短时间内快速完成了新型冠状病毒IgG、IgM 血清学诊断试剂盒(化学发光法)的研发 , 可以作为除咽拭子病原核酸检测以外的重要辅助诊断手段
。 新冠病毒IgM/IgG抗体化学发光试剂的使用 , 可为临床提供血清学的证据 , 与核酸检测方法联合使用 , 从而为新冠病毒的诊断提供更全面、准确的信息 。
紧接着 , 又推出了
单人份新冠病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)
, 适用于POCT全自动化学发光测定仪POCLIA;
随后又完成了
胶体金试剂
的研发;
目前
酶免试剂
已经在开发中……
【洪泰Family | 泽成生物多平台新冠试剂盒获欧盟CE认证】
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很快 , 泽成生物新冠IgG/IgM抗体检测试剂盒将覆盖化学发光、胶体金、酶免三类免疫检测常规方法学 , 跨界高通量全自动检测及POCT快速诊断两大领域 , 适合在不同国家地区、不同技术条件、不同应用场景的实验室开展 。
目前 , 泽成生物
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