智通财经▲细胞凋亡管线推进凸显中长期潜力，亚盛医药(06855)：核心产品即将商业化提升内在价值
核心产品即将商业化 ， 细胞凋亡管线研发取得全面进展 。 2019年财报透露出的这一信息让市场目光再次聚焦于亚盛医药(06855) 。
据智通财经APP了解 ， 3月29日 ， 亚盛医药公布了其2019年年报 。 财报显示 ， 2019年亚盛医药研发开支达到4.64亿元(人民币 ， 单位下同) 。 在强有力的研发投入下 ， 公司当期研发管线取得全面进展 ， 核心候选药物HQP1351商业化临近 。
身为中国细胞凋亡领域的领头羊 ， 亚盛医药曾以逾20年的研发资历和超购751倍的成绩惊艳业界和资本市场 。 如今 ， 随着研发投入的不断加大以及核心产品商业化的临近 ， 亚盛医药的成长确定性正在不断提高 ， 当前的投资前景已经十分明朗 。
核心产品商业化在即规模变现指日可待
核心候选产品商业化在即 ， 这是亚盛医药2019年财报中披露的最直观的信息 。
了解创新药公司的投资价值 ， 把握其未来的升值潜力 ， 除了需要对其核心创新力有足够深入的认知外 ， 还要通过公司持续的研发投入能力判断其未来价值的增长空间 。 如若公司能够通过持续的研发投入全面推进其创新管线的研发进程并顺利实现产品落地 ， 自然就拥有较高的成长确定性和中长期投资价值 。
亚盛医药之所以值得期待 ， 正是在于公司拥有强劲的投入实力和全面推进的管线落地进度 。
智通财经APP了解到 ， 亚盛医药凭借在药物结构设计及创新药物研发领域的实力 ， 已构建包括8项处于临床阶段的小分子候选药物在内的丰富产品管线 。 截至2019年12月31日 ， 公司在全球范围内共有21个临床批件 ， 在美国、澳洲及中国正进行30多项I或II期临床试验 。
值得注意的是 ， 亚盛医药的内在价值还体现在公司的高效研发上 。 以Bcl-2抑制剂研发为例 ， 艾伯维为了研发Venetoclax耗时近30年 ， 研发费用高达数十亿美元 ， 并且其在研发过程中 ， 曾于2013被FDA叫停临床试验 ， 直到2016年才实现新药上市 。 相比之下 ， 亚盛医药在APG-1252的早期研发过程中 ， 便成功解决外周血小板的毒性问题 ， 从而可以使其安全地用于实体瘤的治疗 ， 使得该药具备了best-in-class的潜能 。
通过在新靶点的开发进程中研发时长与研发投入的对比 ， 不难看出与同类生物药公司相比 ， 亚盛医药的研发和资本效率更高 。 
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目前 ， 在公司丰富的产品管线中 ， 研发进展最快的便是公司的核心候选产品HQP1351 。
HQP1351作为一款针对格列卫耐药研发的第三代Bcr-Abl/KIT抑制剂 ， 能够靶向不同种类的Bcr-Abl突变体 ， 可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制剂的耐药缺陷 。 初步数据显示 ， HQP1351耐受性好 ， 疗效显著 ， 特别是对T315I突变的CML患者具有突出的疗效 。
在中国 ， HQP1351现已获得“一次性伞式批准” 。 公司正研发HQP1351作为单一疗法治疗TKI耐药性或伴有T315I突变的慢性髓性白血病CML患者和TKI耐药复发/难治性胃肠道间质瘤GIST患者；两项伴有T315I突变的慢性髓性白血病慢性期和加速期关键II期临床试验也正在进行中 ， 现已完成该等两项研究的患者招募 。 公司计划于2020年在中国递交新药上市申请(NDA) 。
此外 ， 在2019年7月 ， FDA审批通过公司在美国开展治疗伴有T315I突变或TKI耐药慢性髓性白血病患者的Ib期临床试验申请 。 首名患者已于今年1月开始用药 。
根据当前的研发进度 ， HQP1351今年在国内申报的确定性非常高 ， 短期内有望快速实现商业化 。 因此对HQP未来市场空间和商业化潜力进行研判有助于投资者深度了解亚盛医药投资价值的增长空间 。
从市场规模的角度来看 ， 全球范围内的CML市场规模在2030年将增至58亿美元 ， 而在中国的CML药物市场到2023年市场规模将预计增长至142亿元 。 
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从市场竞争来看 ， 目前与HQP1351存在潜在竞争关系的药物之一便是首款第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂ponatinib（帕纳替尼） 。
【智通财经▲细胞凋亡管线推进凸显中长期潜力，亚盛医药(06855)：核心产品即将商业化提升内在价值】不过与ponatinib相比 ， HQP1351表现出更强的或同等的抗增殖活性 。 智通财经APP了解到 ， HQP1351对细胞集落形成 ， 细胞迁移和侵袭 ， 细胞周期停滞和细胞凋亡的抑制作用更强 。 此外 ， HQP1351还比ponatinib更高程度地抑制p-KIT、p-AKT、p-ERK1/2和p-STAT3 ， 在源自伊马替尼耐药的GIST细胞系的异种移植肿瘤模型中 ， HQP1351表现出优于ponatinib的抗肿瘤活性 。
目前 ， 武田的ponatinib每年销售额水平都有数亿美元 ， 在全球CML药物市场影响力较大 。 不过一旦毒副作用更低的HQP1351获批上市 ， 将具有更加强劲的市场竞争力 ， 势必会抢占跨国药企CML药物市场份额 。 随着未来市场空间不断提升 ， HQP1351定将为亚盛医药带来持续且丰厚的利润回报 。
在全面推进研发管线的进程以及核心产品商业化准备的同时 ， 亚盛医药也在积极进行技术合作和专利申请 。
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