#新药#乙肝在研新药治疗性疫苗和CHAdOx1-HBV恢复T细胞免疫
近期 ， APASL2020 ， 即2020亚太肝病年会上 ， 牛津大学公布了一项关于乙肝创新药研发进度 。前面小番健康曾经介绍 ， 治疗性乙肝疫苗可用于联合抗病毒药物 ， 提高功能性治愈率 ， 近期牛津大学公布的试验数据印证了这一观点 。
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乙肝在研新药CHAdOx1-HBV ， 恢复T细胞免疫功能 ， 首个人体临床公布
CHAdOx1-HBV ， 目前是全球在研的治疗性乙肝疫苗之一 。University of Oxford ， 汉译为英国牛津大学等研究人员 ， 公布了CHAdOx1-HBV在健康群体和慢性乙肝患者（CHB）评估的药物耐受性和安全性 。值得注意的是 ， 本次公布的数据与结论为该治疗性乙肝疫苗的第一个临床研究 。
小番健康介绍一下 ， 亚太肝病年会 ， 今年2020年会是在印度尼西亚巴厘岛举办的 。因为人体持续感染乙肝病毒而难以彻底清除 ， 很重要的原因是 ， 乙肝患者肝细胞核内的病毒复制模板cccDNA相当顽固 ， 同时 ， 乙肝病毒还能够整合肝细胞 。我们常听到的是 ， 机体免疫应答缺失 ， 专业点的说法即是 ， 乙肝患者（CHB）身体的T细胞功能障碍造成的 。
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值得注意的是 ， 该治疗性乙肝疫苗指向功能性治愈 ， 即促使乙肝表面抗原阴转而研发的 。我们专注乙肝新药与仿制药研发人员 ， 最近这十年都会注意到一个问题 ， 要想从病毒根源进行治疗 ， 应该采用两种治疗方法结合 ， 包括免疫调节治疗和抗病毒治疗的联合使用 ， 这样可以大大提高功能性治愈率 。
【#新药#乙肝在研新药治疗性疫苗和CHAdOx1-HBV恢复T细胞免疫】上面小番健康提到 ， 乙肝病毒持续感染主要原因之一是 ， T细胞功能障碍造成的 ， 而治疗性乙肝疫苗能够恢复T细胞免疫功能 。所以 ， 牛津大学研究人员也是基于乙肝药物新靶点进行研究 ， 从公开信息查到 ， 该治疗性疫苗曾经给黑猩猩接种 ， 表现出动物模型的安全性和耐受性 。
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除了动物模型试验上 ， 该治疗性乙肝疫苗第一次在人体进行临床实验 。健康人群中 ， 以单剂量使用2.5~9109 和 2.5~91010VP ， 递进方式进行疫苗注射 ， 评价ChAdOx1-HBV的安全性 。首次参与者为10例健康人 ， 随后再对12例已经经过抗病毒治疗的乙肝患者进行接种该疫苗 。
该治疗性乙肝疫苗 ， 除了评估药物安全性 ， 还需要评估对人体免疫调节作用即能否恢复人体T细胞免疫功能 ， 即免疫原性 。因为想要实现乙肝患者的功能性治愈 ， 不仅仅需要抗病毒药物使用 ， 更需要有效适应性免疫反应发生 。小番健康从该治疗性乙肝疫苗多项临床发现 ， 该新药已经证实在接种后 ， 能够诱导CD4+ 和 CD8+反应 。
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所以 ， 最近一次的APASL2020上 ， 英国牛津大学研究人员在该新药首次人体临床实验中 ， 证明该药物对人体安全性和耐受性 ， 并且也证实该在研新药具有免疫原性 。基于该靶点 ，ChAdOx1-HBV日后或联合抗病毒药物进行治疗成人慢性乙肝 ， 联合用药有助提高功能性治愈率 。
基于该新靶点开发新药 ， 对于医药研发人员还是值得欣喜的 ， 因为治疗性乙肝疫苗联合抗病毒药物 ， 可以成为未来新的抗病毒方案 ， 提供乙肝患者与临床医生更多的选择 。肝病年会上 ， 英国研究人员仅公布部分数据和结论 ， 而公开信息也没有更多该在研新药试验数据 ， 如果公开信息继续公布ChAdOx1-HBV治疗性乙肝疫苗信息 ， 小番健康会第一时间告诉大家 。
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